《科创板日报》6月3日讯(xùn)（编辑 宋(sòng)子乔）司(sī)美格鲁(lǔ)肽注射液有望以“减(jiǎn)肥(féi)药”的身份出现(xiàn)在(zài)国内药架上。

　　6月3日，诺(nuò)和(hé)诺(nuò)德(dé)司美格鲁(lǔ)肽注射液的上(shàng)市申请正式获药(yào)监局(jú)受(shòu)理(lǐ)。此次(cì)申报的(de)适应(yīng)症为(wèi)减重适应症：作为低卡路里饮食和增(zēng)加体(tǐ)力活动的辅(fǔ)助治疗用于初始(shǐ)体重(2100是平年还是闰年，2100是平年还是闰年最佳答案or: #ff0000; line-height: 24px;'>2100是平年还是闰年，2100是平年还是闰年最佳答案zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少(shǎo)一种(zhǒng)与超重相关合并症的成人患者。

　　此前，诺(nuò)和诺德司美格鲁肽注射液在国内的(de)减肥适(shì)应症Ⅲ期(qī)临(lín)床(chuáng)试(shì)验已经完成。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥神药”的降糖药

　　司美(měi)格鲁肽是一(yī)款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激(jī)动(dòng)剂，本身是(shì)一种降糖药，但同时也具有减重作用，其肥(féi)胖适应证已在美(měi)国获批。研发商(shāng)诺和(hé)诺德旗下的“网红”减(jiǎn)肥针(zhēn)Wegovy所用的(de)药物正(zhèng)是司美格鲁肽，但与降糖针相(xiāng)比剂量不同，专攻减肥适应症。

　　值(zhí)得(dé)一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马(mǎ)斯(sī)克表示(shì)，除了禁食，Wegovy也是(shì)他(tā)减肥的秘(mì)诀之一。此(cǐ)前这位世界首富因其(qí)度假照(zhào)被(bèi)嘲讽肥胖，但之后他在公开活(huó)动中出(chū)现“暴瘦”。

　　国内虽有司(sī)美格鲁肽药物出售，但目(mù)前(qián)仅(jǐn)可用(yòng)于2型糖尿病的(de)治疗。

某电商平台上司美格鲁(lǔ)肽的用药指导、适应症问答

　　然而，在(zài)社交平(píng)台上，司美格鲁肽早已(yǐ)被冠上“减肥(féi)神药”之名悄然(rán)走红，国(guó)内很多非糖尿病患者(zhě)迫不及待将(jiāng)其(qí)用于(yú)减重，基于司美格鲁肽(tài)的降糖药诺和泰去年还曾(céng)一度断货。在互联网售药平台，司美格鲁(lǔ)肽的价格被(bèi)炒作到上千(qiān)元，上游(yóu)多肽(tài)类原料药涨价(jià)。

　　《科创(chuàng)板(bǎn)日报》在(zài)某(mǒu)电商平台搜索“司美格鲁肽”，搜出了许(xǔ)多售卖(mài)该产品（诺(nuò)和泰）的商家，该产品1.5ml规格的(de)单价普遍在600元左(zuǒ)右，3ml在1000元左右，普(pǔ)遍(biàn)比(bǐ)医院价格(gé)更贵（司美格(gé)鲁肽(tài)2021年进入医保(bǎo)谈判目录时的价格分别为(wèi)：1.5ml规格(gé)的(de)478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两(liǎng)维度(dù)布局GLP-1药(yào)物

　　司美格鲁肽走红后，国内多个原料(liào)药公(gōng)司受热捧。

　　1月(yuè)份，诺(nuò)泰生(shēng)物注册(cè)申报的司美格(gé)鲁肽原(yuán)料药(yào)获受理的(de)消息发布次日，该公司股价20cm涨(zhǎng)停(tíng)，同板块的圣诺生物、奥(ào)锐特也(yě)强势联动。

　　据CDE官网数据，目前国(guó)内申报司美格鲁(lǔ)肽(tài)原料药登记申请仅有诺(nuò)泰(tài)生物与天吉生(shēng)物。

　　不过(guò)，药明康德（合全药业）、凯莱英(yīng)的多肽研发平台重磅(bàng)项目推进(jìn)不断，圣诺生(shēng)物、昂博(bó)制药也是多(duō)肽药物(wù)研(yán)发(fā)及生产(chǎn)方面的领(lǐng)导者，九洲药业也在积极(jí)拓(tuò)展(zhǎn)相关业(yè)务布局。

　　与此同时(shí)，已有(yǒu)多家公司在(zài)开发相关仿制药(yào)。甘李药业、双鹭(lù)药业、华(huá)东医(yī)药、九源(yuán)基因、中(zhōng)美(měi)华东(dōng)、丽珠集(jí)团等(děng)公司(sī)均有相(xiāng)关布局。

　　据国金(jīn)证券分析师王班统计，目前国(guó)内除已(yǐ)上(shàng)市的8款GLP-1受体激(jī)动剂外，还有6款药物进(jìn)展较快(kuài)处于临(lín)床III期，包括IBI362（信达生(shēng)物）、苏(sū)帕鲁肽（银诺医(yī)药(yào)）、格鲁(lǔ)塔(tǎ)株单抗（鸿(hóng)运(yùn)华宁）、聚(jù)乙二醇化艾塞(sāi)那肽（派(pài)格(gé)生(shēng)物）、艾本那肽（常山(shān)生化）等(děng)；GX-G6（石(shí)药集团），ecnoglutide（先(xiān)为达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中(zhōng)美华东）等药物处(chù)于临床II期(qī)。

　　司(sī)美格鲁肽中国专利将(jiāng)于2026年到期，九源(yuán)基因、中美华东(dōng)、丽珠集(jí)团已在跟进研发(fā)。此外，另一占据市场份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已到期，华(huá)东医(yī)药，翰(hàn)宇医药，通化东宝已(yǐ)提交上市申请(qǐng)，其中(zhōng)华东医药(yào)已提(tí)交肥胖(pàng)适应症(zhèng)上市(shì)申请。

　　该分析师(shī)表示，GLP-1药物市场前景广阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿病患者中(zhōng)应用市场空间预计将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患者中应用市场空间将超过(guò)200亿(yì)人民(mín)币。

　　▌存在(zài)滥用(yòng)风险

　　据说只(zhǐ)要每周注射司美格鲁(lǔ)肽(tài)一次，不节食不(bù)运动就能快速减(jiǎn)肥，甚(shèn)至每月最多可以减重10公斤，而且安全无(wú)副作用，任何人都可(kě)以用。

　　司(sī)美格鲁肽(tài)果真(zhēn)如此神奇？

　　从官(guān)方(fāng)给出的适用人群(qún)标准上看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少(shǎo)一(yī)种(zhǒng)与(yǔ)超重相关合并症的成人患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体重(zhòng)单位：千克；身(shēn)高(gāo)单位：米），也就是(shì)说假如你身高160cm，体(tǐ)重(zhòng)须在154斤以上，身高170cm，体重必须在(zài)173斤(jīn)以(yǐ)上，以(yǐ)此(cǐ)递增……或者是体重没达到这个数字，但是体重指(zhǐ)数在27以上并且已经有了高血压、高血(xuè)脂、糖(táng)尿病等(děng)肥(féi)胖相(xiāng)关并(bìng)发症，才(cái)可以尝试用此药。

　　显然，此药(yào)适用于过度肥胖人(rén)群，并非任何(hé)人都可以使用(yòng)。

　　在国内社交平(píng)台上(shàng)，已经有部(bù)分使用(yòng)者吐(tǔ)槽用药(yào)后的副作(zuò)用，十(shí)分常见的有恶(è)心、腹(fù)泻，呕吐等，这些(xiē)反应(yīng)的严(yán)重程度为轻度或中度且持续(xù)时间较短。

　　事实上，去年以来，就有一些(xiē)专业医生对外发声，提醒司美格鲁肽“必须(xū)在医生(shēng)专业的指(zhǐ)导(dǎo)之(zhī)后使用”“有不(bù)同程度的副作用(yòng)”等(děng)。

　　北京大(dà)学第三(sān)医院普外科(kē)副主任医师李智飞此前(qián)就在自己录制(zhì)的短视频(pín)中提示称(chēng)，司美格鲁肽用于减(jiǎn)肥是属于超适(shì)应证用药，医生觉(jué)得患(huàn)者(zhě)确实肥胖(pàng)了并有很多(duō)的合(hé)并症，经过评估(gū)之后才(cái)能(néng)给开(kāi)处方药，不能盲目使用，一定(dìng)要(yào)在医生的指导下(xià)使用。

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