《科创板日报》6月(yuè)3日(rì)讯（编辑 宋子乔）司美(měi)格鲁肽注射液有望以“减肥药”的身份出(chū)现在国内药架上。

　　6月(yuè)3日，诺和(hé)诺德(dé)司美格鲁肽(tài)注射(shè)液的上市(shì)申请正式获药监局受理(lǐ)。此次申报的适应症为减重适应(yīng)症：作为低卡(kǎ)路里饮食和增加体力活动(dòng)的辅(fǔ)助(zhù)治疗(liáo)用于(yú)初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与(yǔ)超重相关合并症的成人患者。

　　此前(qián)，诺和诺德司(sī)美格鲁肽注射液在国(guó)内的(de)减(jiǎn)肥适应症Ⅲ期(qī)临床(chuáng)试(shì)验(yàn)已经完成。

　　▌被用作(zuò)“减肥(féi)神药”的(de)降糖药

　　司美格鲁(lǔ)肽是(shì)一款人胰高(gāo)血糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降(jiàng)糖药，但同时也具有减重作(zuò)用，其肥胖适应(yīng)证已在美国获批(pī)。研发(fā)商诺和诺德旗(qí)下(xià)的“网红”减肥(féi)针Wegovy所用的(de)药物(wù)正是司美格鲁肽，但(dàn)与(yǔ)降(jiàng)糖针相比剂量不同，专攻减肥适应症。

　　值得(dé)一提的是(shì)，去年10月，特斯拉CEO埃(āi)隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是(shì)他减(jiǎn)肥的秘诀之一。此前这位世界(jiè)首富因其(qí)度(dù)假照被嘲讽肥胖，但之后他在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽(suī)有(yǒu)司美(měi)格鲁肽药物出售，但(dàn)目前仅可用(yòng)于2型(xíng)糖尿病的治疗(liáo)。

1千克水等于多少毫升水，一1升水等于多少毫升gn="center">某(mǒu)电商平(píng)台上司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)的用药指(zhǐ)导、适应症问答

　　然(rán)而，在(zài)社(shè)交平台上(shàng)，司(sī)美格鲁肽早已被(bèi)冠上“减肥神药”之名(míng)悄然(rán)走红，国内很多非(fēi)糖尿病患者迫不及待(dài)将其(qí)用于减重，基于(yú)司美格鲁肽的降糖药(yào)诺和泰去年(nián)还曾一度断货。在互联网售药平台，司美格鲁肽的价格被(bèi)炒(chǎo)作(zuò)到上千元，上(shàng)游多肽类(lèi)原(yuán)料药涨价。

　　《科创板(bǎn)日报》在(zài)某电(diàn)商平台搜(sōu)索“司美(měi)格鲁(lǔ)肽”，搜出了许多售卖该产品（诺和泰）的商(shāng)家，该(gāi)产品1.5ml规(guī)格的单价(jià)普遍在600元左右(yòu)，3ml在1000元左右，普遍比医院价(jià)格更贵（司美格(gé)鲁(lǔ)肽2021年(nián)进入医(yī)保谈判目录时的价(jià)格分(fēn)别为：1.5ml规格(gé)的478.8元/支(zhī)，3ml规(guī)格的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内(nèi)公司两维(wéi)度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后(hòu)，国内多(duō)个原料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报的司美(měi)格鲁肽原料药获受(shòu)理(lǐ)的消息发布次日(rì)，该公(gōng)司股价20cm涨停，同板(bǎn)块的圣诺(nuò)生物、奥锐(ruì)特也强势联动。

　　据CDE官网(wǎng)数(shù)据，目前国内(nèi)申(shēn)报司美(měi)格鲁肽(tài)原料药登记(jì)申请仅有诺泰生物与天吉生物。

　　不(bù)过(guò)，药明康德（合全药业）、凯莱英的(de)多(duō)肽研发平(píng)台重磅项目推进(jìn)不断，圣(shèng)诺生物(wù)、昂(áng)博(bó)制药也是多肽药物研发及(jí)生(shēng)产方面的领导者，九洲药业也(yě)在(zài)积(jī)极拓展相关业务布(bù)局(jú)。

　　与此同时，已有多家(jiā)公司在开(kāi)发相(xiāng)关仿(fǎng)制药(yào)。甘(gān)李药业、双鹭药业、华(huá)东医(yī)药、九源基因、中美华东、丽珠(zhū)集团等公司均有相关(guān)布(bù)局。

　　据国金证券分析师(shī)王班统计，目前国内除已上市的8款GLP-1受体(tǐ)激动剂外，还(hái)有6款(kuǎn)药物(wù)进展较快处于(yú)临床III期，包括(kuò)IBI362（信(xìn)达生(shēng)物）、苏帕(pà)鲁肽（银诺医(yī)药(yào)）、格(gé)鲁(lǔ)塔株(zhū)单抗(kàng)（鸿运华宁）、聚乙(yǐ)二醇化艾(ài)塞那(nà)肽（派格生物）、艾本那(nà)肽（常山生(shēng)化）等；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先(xiān)为(wèi)达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美华东）等药物(wù)处于临床(chuáng)II期。

　　司美格鲁肽中国(guó)专利将于(yú)2026年(nián)到期，九(jiǔ)源基因、中美华东(dōng)、丽珠集团已在跟进研发。此外，另一占据市场(chǎng)份额较多的GLP-1药(yào)物(wù)利拉鲁肽中国专利已到期(qī)，华东医药，翰(hàn)宇医(yī)药，通化东宝已提(tí)交上市申请，其中华东医药已提交(jiāo)肥(féi)胖适应症上市(shì)申请。

　　该分析师(shī)表示(shì)，GLP-1药物市场前(qián)景广(guǎng)阔，经过初(chū)步推算，GLP-1药物在糖尿病患(huàn)者中应用市场空(kōng)间预计将超(chāo)过250亿人民(mín)币，GLP-1药物(wù)在肥胖(pàng)症患者(zhě)中应用市场空间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥(làn)用风险

　　据(jù)说只要每周注射司美格鲁肽一次，不节食不(bù)运动(dòng)就(jiù)能快(kuài)速减肥，甚至每(měi)月最多可以减重10公斤，而且安全无副作(zuò)用(yòng)，任何人(rén)都(dōu)可以(yǐ)用(yòng)。

　　司美(měi)格鲁肽果真如(rú)此神奇？

　　从(cóng)官(guān)方给出的适用人群标准上看(kàn)，需要是初(chū)始(shǐ)体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少(shǎo)一种与超重相(xiāng)关(guān)合并症的1千克水等于多少毫升水，一1升水等于多少毫升成人(rén)患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克(kè)；身高单位：米），也就是说假如你(nǐ)身高160cm，体(tǐ)重(zhòng)须在154斤以上(shàng)，身高170cm，体重必须在173斤以(yǐ)上，以此递增……或者是体重没达(dá)到这个数字，但是体重指数在27以上(shàng)并且已经有了高血压(yā)、高血(xuè)脂、糖尿病等肥胖相关(guān)并发症，才可以尝试用此药。

　　显(xiǎn)然(rán)，此药(yào)适用于过度肥胖(pàng)人群，并(bìng)非(fēi)任何人都可以使用。

　　在国内社交平台上，已经有部分使用者吐槽用(yòng)药后的副作用，十(shí)分常见的有(yǒu)恶心(xīn)、腹(fù)泻，呕(ǒu)吐等，这些反应的严重程(chéng)度为轻度或中度且持续时间较短。

　　事实上(shàng)，去(qù)年以来，就有(yǒu)一(yī)些(xiē)专业医(yī)生对外发声，提醒(xǐng)司美格(gé)鲁(lǔ)肽“必(bì)须在(zài)医生专业的指导之后使用”“有(yǒu)不同程(chéng)度(dù)的副作用(yòng)”等(děng)。

　　北京大学第(dì)三医(yī)院普外科副主任(rèn)医师李智飞(fēi)此前就在自己录制的(de)短(duǎn)视频中提示称，司美格鲁肽用于(yú)减肥是属于(yú)超适应证(zhèng)用(yòng)药，医生觉得患者(zhě)确实肥(féi)胖了(le)并(bìng)有(yǒu)很多的合(hé)并症，经(jīng)过评估(gū)之后才能给(gěi)开处方药，不能盲目使(shǐ)用，一定(dìng)要在医生的指导下使用。

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