《科创板(bǎn)日报》6月(yuè)3日讯（编辑 宋(sòng)子乔）司美格(gé)鲁(lǔ)肽注射液有望(wàng)以“减肥药”的身份出现在国内(nèi)药架上(shàng)。

　　6月3日，诺和诺德司美(měi)格鲁肽注射液的上市申请正(zhèng)式获药监局受理(lǐ)。此次申报的(de)适应(yīng)症为减(jiǎn)重适应(yīng)症：作为(wèi)低(dī)卡(kǎ)路(lù)里饮食和增加体(tǐ)力(lì)活动的辅(fǔ)助治疗用于(yú)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并(bìng)且伴有至少一种与超重相关合并症(zhèng)的成人患者(zhě)。

　　此(cǐ)前，诺和诺德司美格鲁肽注射液在国内的减肥适应症Ⅲ期临床试验已经(jīng)完成。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥(féi)神(shén)药”的(de)降糖药

　　司美格鲁肽是(shì)一款人胰高(gāo)血糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂，本身是(shì)一种降(jiàng)糖药，但同(tóng)时也具有减重作(zuò)用，其肥胖(pàng)适(shì)应证已在高级合伙人律师一年收入多少，律师合伙人分几级美(měi)国(guó)获(huò)批(pī)。研发商(shāng)诺和诺德旗下(xià)的“网(wǎng)红(hóng)”减(jiǎn)肥针(zhēn)Wegovy所用(yòng)的药物正是(shì)司美格鲁(lǔ)肽，但(dàn)与降糖针相(xiāng)比(bǐ)剂量不同(tóng)，专(zhuān)攻减肥适应症(zhèng)。

　　值得一提的是，去年10月，特(tè)斯拉(lā)CEO埃隆•马斯(sī)克表示，除了禁食，Wegovy也是他(tā)减肥的秘诀之一。此前这位世界首(shǒu)富因其度假照被嘲讽肥胖，但之后他在公开(kāi)活(huó)动(dòng)中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物出售，但目(mù)前仅可用于2型糖尿病的治疗。

某电商(shāng)平台(tái)上(shàng)司(sī)美格鲁肽的用药指导、适应症问答

　　然(rán)而，在社交(jiāo)平台上，司美格鲁肽早已被冠上“减肥神药(yào)”之名悄(qiāo)然(rán)走红，国内很多非(fēi)糖尿病患者迫不及待将其用于减重，基于(yú)司美(měi)格鲁肽(tài)的(de)降糖药诺和泰去年还曾一度断货(huò)。在互联网(wǎng)售药(yào)平台，司(sī)美格鲁肽的价格被炒作到上千(qiān)元(yuán)，上(shàng)游(yóu)多肽类原(yuán)料药涨价。

　　《科创板日报》在某电商平台搜索“司美格(gé)鲁肽”，搜出了许(xǔ)多售卖该产品（诺(nuò)和泰(tài)）的(de)商家，该产品(pǐn)1.5ml规(guī)格的(de)单价普遍在600元左(zuǒ)右，3ml在1000元左右，普遍比医院价格更贵（司美(měi)格鲁肽2021年(nián)进入医保谈判目录时的(de)价格分(fēn)别为：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支(zhī)，3ml规(guī)格的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物

　　司(sī)美(měi)格鲁肽走(zǒu)红(hóng)后，国内多个原料药公司(sī)受热(rè)捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报的司美格鲁(lǔ)肽原(yuán)料药获受理(lǐ)的(de)消息发布次日，该公司(sī)股(gǔ)价20cm涨停，同板块的圣(shèng)诺(nuò)生(shēng)物、奥(ào)锐特(tè)也强势联动。

　　据CDE官网数据(jù)，目前国内申报(bào)司美格鲁(lǔ)肽原(yuán)料药登记申请仅(jǐn)有诺(nuò)泰生物与(yǔ)天吉生物(wù)。

　　不过，药明(míng)康德（合(hé)全药(yào)业(yè)）、凯(kǎi)莱(lái)英(yīng)的多肽(tài)研发平台重磅(bàng)项(xiàng)目(mù)推进不断，圣诺生物、昂博制(zhì)药(yào)也是多肽(tài)药(yào)物(wù)研发(fā)及(jí)生(shēng)产(chǎn)方面的(de)领(lǐng)导(dǎo)者(zhě)，九洲(zhōu)药业(yè)也在积极拓展相关(guān)业务布(bù)局(jú)。

　　与此(cǐ)同时，已有多家公司在开发相关(guān)仿制(zhì)药。甘(gān)李药业、双(shuāng)鹭药业(yè)、华东医(yī)药、九源基因、中美华东(dōng)、丽珠(zhū)集团等公司均有相关布局。

　　据国(guó)金证券(quàn)分(fēn)析师(shī)王班统计，目(mù)前国(guó)内除(chú)已上市的8款GLP-1受体激(jī)动(dòng)剂外，还有(yǒu)6款药物进展(zhǎn)较快处于临床(chuáng)III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕(pà)鲁(lǔ)肽（银诺医药(yào)）、格鲁塔株单抗(kàng)（鸿运华宁）、聚乙二醇(chún)化艾(ài)塞那(nà)肽（派格生(shēng)物）、艾本那(nà)肽（常山生(shēng)化）等；GX-G6（石药(yào)集(jí)团(tuán)），ecnoglutide（先(xiān)为达生物）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中美华东）等(děng)药物处于临(lín)床II期。

　　司美格(gé)鲁肽中国(guó)专利将于2026年到(dào)期，九源基因、中美华(huá)东(dōng)、丽珠(zhū)集团(tuán)已在(zài)跟进研发。此外，另高级合伙人律师一年收入多少，律师合伙人分几级一占据市场份(fèn)额(é)较多(duō)的GLP-1药(yào)物利拉(lā)鲁肽中(zhōng)国专利已到期(qī)，华东(dōng)医药，翰宇医药(yào)，通化东宝(bǎo)已提交上市申请，其中华(huá)东(dōng)医药已(yǐ)提(tí)交肥(féi)胖适应症上(shàng)市(shì)申请(qǐng)。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前景广阔(kuò)，经(jīng)过初步(bù)推算(suàn)，GLP-1药(yào)物在糖尿病患者中应用市场(chǎng)空间预计将超过(guò)250亿人(rén)民(mín)币，GLP-1药物在肥(féi)胖症患者中应用(yòng)市(shì)场(chǎng)空(kōng)间将超过(guò)200亿(yì)人民币。

　　▌存(cún)在滥用风险

　　据说只要每周注射(shè)司美格(gé)鲁肽一次，不节(jié)食不(bù)运动就能快(kuài)速减肥，甚至(zhì)每月最多可以减重10公斤，而且安全无副作用，任何人都可以用。

　　司美(měi)格鲁肽果真如此(cǐ)神奇？

　　从(cóng)官方给出的适(shì)用人(rén)群(qún)标准上(shàng)看，需要是初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴(bàn)有(yǒu)至少一种(zhǒng)与超(chāo)重相关合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体重单位：千(qiān)克；身高单位(wèi)：米），也(yě)就是说假如(rú)你(nǐ)身高160cm，体重(zhòng)须在154斤(jīn)以(yǐ)上，身高170cm，体重必(bì)须(xū)在173斤以上(shàng)，以此递增……或(huò)者(zhě)是体(tǐ)重没达到(dào)这个数字，但是体重指数在27以(yǐ)上并且已经有了高血压、高血脂、糖尿病等肥胖(pàng)相(xiāng)关(guān)并发症，才(cái)可以尝试用此药。

　　显然，此药(yào)适(shì)用于过度肥(féi)胖人群，并非任何(hé)人(rén)都可以(yǐ)使用。

　　在国内社交平台(tái)上，已经(jīng)有(yǒu)部分使用(yòng)者(zhě)吐槽用(yòng)药后的副作用，十分常见的有(yǒu)恶心、腹泻，呕吐(tǔ)等，这(zhè)些反应的严重(zhòng)程度(dù)为轻度或中度且持续时间较高级合伙人律师一年收入多少，律师合伙人分几级短。

　　事实上，去年以(yǐ)来，就有(yǒu)一些专业医(yī)生对(duì)外发声，提醒司美格(gé)鲁肽“必须在医生专(zhuān)业的指导之(zhī)后使(shǐ)用”“有不同程度的副作(zuò)用”等。

　　北京大学(xué)第三(sān)医院普外(wài)科副主任医师李智飞此(cǐ)前就在自己录(lù)制的短视(shì)频中提示称，司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽用于减肥是属于超适(shì)应证用药，医生觉得(dé)患者确实(shí)肥胖了并有很多的合并症，经过(guò)评估之后才能给(gěi)开(kāi)处方药，不能(néng)盲目(mù)使(shǐ)用，一定要(yào)在医(yī)生的指导(dǎo)下使用。

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