《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美(měi)格(gé)鲁肽注(zhù)射液(yè)有望以“减肥药”的身份出现在国内药架上(shàng)。

　　6月3日，诺(nuò)和诺(nuò)德司美格鲁肽注射(shè)液的(de)上市(shì)申请(qǐng)正(zhèng)式(shì)获药监局(jú)受理。此次申(shēn)报的适应(yīng)症为减重适应(yīng)症(zhèng)：作为低卡路(lù)里饮食和(hé)增加(jiā)体力(lì)活动的辅助治疗用(yòng)于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有至少(shǎo)一种与超重相关合并症的成人患者。

　　此(cǐ)前，诺和诺德司美格鲁肽注射(shè)液在国内的减肥适应症Ⅲ期临(lín)床试验(yàn)已(yǐ)经完成。

　　▌被用作“减肥(féi)神(shén)药(yào)”的(de)降糖(táng)药

　　司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)是一款人(rén)胰高血糖(táng)素(sù)样肽-1（GLtan1等于多少，tan1等于多少兀P-1）受体激(jī)动剂，本身是一种(zhǒng)降糖(táng)药，但同(tóng)时也具(jù)有减重(zhòng)作用，其肥胖适应证已在美国(guó)获批(pī)。研发商诺和诺德旗下(xià)的(de)“网红”减肥针Wegovy所用的药(yào)物正(zhèng)是司美格鲁肽，但(dàn)与降糖针相比剂量不同，专攻减肥(féi)适(shì)应症。

　　值(zhí)得一提的是，去年10月，特斯(sī)拉CEO埃隆•马斯克(kè)表示，除了禁食，Wegovy也(yě)是他减肥(féi)的秘诀之一。此(cǐ)前这(zhè)位世界首富(fù)因其(qí)度假照被嘲讽肥胖，但之后他在公开活(huó)动中出现“暴瘦”。

　　国内虽(suī)有司美(měi)格鲁肽药物(wù)出(chū)售(shòu)，但目前仅可用于(yú)2型(xíng)糖尿病的治疗。

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某电商平台上司美(měi)格鲁(lǔ)肽的用药指导(dǎo)、适应症问(wèn)答(dá)

　　然(rán)而，在社交(jiāo)平(píng)台上，司美(měi)格鲁肽早(zǎo)已被冠(guān)上“减肥(féi)神药”之(zhī)名悄然走红，国内很多非糖尿(niào)病患者迫不及(jí)待将其用于(yú)减重，基于司(sī)美格鲁肽的(de)降(jiàng)糖药诺和泰去(qù)年还曾一度断货。在互联(lián)网售药平台，司美格鲁肽的价格被炒作到上千元(yuán)，上游(yóu)多肽类(lèi)原料(liào)药涨价(jià)。

　　《科创板日报(bào)》在某(mǒu)电商平(píng)台搜索“司美格鲁肽(tài)”，搜出了许多售卖该产品(pǐn)（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规(guī)格的(de)单价普遍(biàn)在600元左右，3ml在(zài)1000元左(zuǒ)右，普(pǔ)遍(biàn)比医院价格更(gèng)贵（司美(měi)格鲁肽2021年进入医保谈(tán)判(pàn)目录时的价格分别为：1.5ml规格(gé)的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内(nèi)公司两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红(hóng)后，国(guó)内多个原料药公(gōng)司(sī)受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报的司美格(gé)鲁肽原料药获受理的消息发布次(cì)日，该(gāi)公司股价20cm涨停，同板块(kuài)的圣诺生物(wù)、奥锐特也强势联动(dòng)。

　　据(jù)CDE官(guān)网数(shù)据，目前(qián)国内申(shēn)报司美(měi)格鲁肽原料药登记申(shēn)请仅有诺泰(tài)生物与天吉生物。

　　不(bù)过，药明(míng)康德（合全药业）、凯莱英的多肽研发平台重(zhòng)磅项(xiàng)目推进不断，圣诺(nuò)生(shēng)物、昂博制药也是多(duō)肽药物研发及生(shēng)产方面的领(lǐng)导者，九洲药业(yè)也在积极(jí)拓展相关业务布(bù)局。

　　与此同时，已(yǐ)有多家公(gōng)司在开发(fā)相关仿制药。甘李药业、双鹭药业、华东(dōng)医药、九源基因、中美(měi)华东、丽珠集团(tuán)等(děng)公司均有相关布局。

　　据国金证券分(fēn)析师王班统计，目前国内除(chú)已上市的8款GLP-1受体激(jī)动剂外，还有6款(kuǎn)药(yào)物进展较快(kuài)处于临床(chuáng)III期，包括IBI362（信达生(shēng)物(wù)）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿(hóng)运(yùn)华宁）、聚乙二醇化艾(ài)塞那肽(tài)（派(pài)格生物）、艾本那肽（常(cháng)山生化）等(děng)；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先(xiān)为达生物）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中美华东）等(děng)药物(wù)处于(yú)临床II期(qī)。

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽(tài)中国专(zhuān)利(lì)将于2026年到期，九源基因、中美华东、丽珠集团已在(zài)跟进研发。此外，另一占据市场份额(é)较多的GLP-1药物(wù)利拉鲁肽中国专利已(yǐ)到期，华东医药，翰宇医药(yào)，通化东(dōng)宝(bǎo)已提交上市申(shēn)请，其中(zhōng)华东医药已提(tí)交肥胖适应症上市(shì)申(shēn)请(qǐng)。

　　该分析(xī)师表示，GLP-1药物市场(chǎng)前景广阔，经过初步推算，GLP-1药物(wù)在糖尿病患者中应(yīng)用市场空间预计将超(chāo)过250亿(yì)人民币，GLP-1药物在肥(féi)胖症患者中应用市场空间将超(chāo)过200亿(yì)人民(mín)币。

　　▌存在滥用(yòng)风险

　　据说(shuō)只要每周(zhōu)注射(shè)司(sī)美(měi)格鲁肽一次，不节食(shí)不运(yùn)动就能快(kuài)速减肥(féi)，甚至每月最多可以(yǐ)减重10公斤，而且安全无(wú)副作用，任何(hé)人(rén)都可以用。

　　司美(měi)格鲁肽果真如此(cǐ)神(shén)奇？

　　从官(guān)方(fāng)给出的适用人群标准上看(kàn)，需(xū)要是初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有(yǒu)至少(shǎo)一(yī)种与超重相关合并症的成人患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体重单位(wèi)：千(qiān)克；身(shēn)高(gāo)单位：米），也就是(shì)说假如你身高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体(tǐ)重必须在173斤以(yǐ)上，以此(cǐ)递增……或者是体重没达到这个数(shù)字，但是体重指(zhǐ)数(shù)在27以上并(bìng)且已经有了高血压、高血脂(zhī)、糖(táng)尿病等肥胖相关并发症(zhèng)，才可以(yǐ)尝试用此(cǐ)药。

　　显然，此(cǐ)药(yào)适(shì)用(yòng)于(yú)过(guò)度肥胖人群，并非任(rèn)何人(rén)都可以使用。

　　在国内社交平台上，已经有部分使用者吐槽用药(yào)后(hòu)的副作用(yòng)，十分常见的有恶心、腹泻，呕吐(tǔ)等，这些反应的(de)严(yán)重程度为(wèi)轻度(dù)或中(zhōng)度(dù)且持续时间较短(duǎn)。

　　事实上(shàng)，去年以来，就(jiù)有一(yī)些专业医生(shēng)对外发声，提醒司(sī)美格鲁肽“必须在医生专业(yè)的指导之后使(shǐ)用”“有不同程(chéng)度的副作用(yòng)”等。

　　北京(jīng)大学第(dì)三医院(yuàn)普外科副主任医师李智飞此前就在自己录制(zhì)的短视频中提(tí)示称，司美格(gé)鲁肽用于减肥是属于超适应证(zhèng)用药(yào)，医生(shēng)觉得(dé)患者确(què)实肥胖(pàng)了并(bìng)有(yǒu)很多的合并(bìng)症(zhèng)，经过评估之后才能给开(kāi)处方药，不能盲目(mù)使用，一定要在医(yī)生(shēng)的指(zhǐ)导下使(shǐ)用(yòng)。

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