《科创板日报》6月3日(rì)讯(xùn)（编辑 宋子乔(qiáo)）司美格鲁(lǔ)肽注微信拍一拍怎么关闭，微信拍一拍怎么关闭太气人射液(yè)有望以“减肥药”的(de)身(shēn)份出现在国(guó)内药架(jià)上。

　　6月3日(rì)，诺和诺(nuò)德司美格鲁肽注射液的(de)上市申请(qǐng)正式获药监局受(shòu)理。此次申报的(de)适(shì)应症为(wèi)减重适(shì)应症：作(zuò)为低卡(kǎ)路(lù)里饮食和增加(jiā)体力活动的辅(fǔ)助治(zhì)疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相关合并症的成(chéng)人患(huàn)者。

　　此前，诺和诺(nuò)德(dé)司(sī)美格(gé)鲁肽注射液在国内的减(jiǎn)肥适应症(zhèng)Ⅲ期(qī)临(lín)床试(shì)验已经(jīng)完成。

　　▌被(bèi)用作(zuò)“减肥神(shén)药”的降(jiàng)糖药

　　司(sī)美格鲁肽是一款(kuǎn)人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂(jì)，本身(shēn)是一种降(jiàng)糖药(yào)，但同时也(yě)具(jù)有(yǒu)减重作用(yòng)，其肥胖适应证已在(zài)美(měi)国获批。研发商诺和诺德(dé)旗下(xià)的(de)“网红(hóng)”减肥针Wegovy所(suǒ)用的药(yào)物正是司美格鲁肽，但与(yǔ)降(jiàng)糖针相比剂量不同，专(zhuān)攻(gōng)减肥适应(yīng)症。

　　值(zhí)得一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃(āi)隆•马(mǎ)斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥(féi)的秘诀之一。此前这位世(shì)界首富因其度假照被嘲(cháo)讽肥胖(pàng)，但之后他在公开活(huó)动(dòng)中出现“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽有(yǒu)司美格鲁肽药物(wù)出(chū)售，但目前仅可用于2型糖(táng)尿(niào)病的治疗。

某电商平(píng)台上(shàng)司美格鲁(lǔ)肽的用药指导、适应症问(wèn)答

　　然而，在(zài)社交(jiāo)平台(tái)上，司美格鲁肽早已(yǐ)被冠(guān)上“减肥(féi)神药”之名(míng)悄然走红(hóng)，国内很多非糖尿病患者迫不及待将(jiāng)其用于减重，基于(yú)司美(měi)格鲁(lǔ)肽的(de)降(jiàng)糖药诺和泰去年(nián)还曾一度断货(huò)。在(zài)互联网售药平台，司美(měi)格鲁(lǔ)肽的(de)价格被炒作(zuò)到上千元，上游(yóu)多肽类原料(liào)药涨价。

　　《科创(chuàng)板(bǎn)日报》在某电商(shāng)平台搜索(suǒ)“司美格鲁肽”，搜出了许多售(shòu)卖该产品（诺和泰）的商家，该(gāi)产品1.5ml规格(gé)的单价普遍(biàn)在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医院价格更贵（司美(měi)格鲁肽2021年进入医(yī)保谈判目录时的价(jià)格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局(jú)GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国内多(duō)个原料药(yào)公司受热捧。

　　1月份，诺泰(tài)生物(wù)注册申报的(de)司美格鲁肽原料药(yào)获(huò)受理的(de)消息发布次日，该公司股价20cm涨停，同板块的圣诺(nuò)生(shēng)物、奥(ào)锐特也强势联动(dòng)。

　　据CDE官网数据，目前国内申报司美(měi)格鲁肽原料药登(dēng)记(jì)申请仅(jǐn)有诺泰生物与(yǔ)天吉生(shēng)物。

　　不(bù)过，药明康德（合全药业）、凯莱英的多(duō)肽(tài)研(yán)发平(píng)台(tái)重磅项目(mù)推(tuī)进不(bù)断，圣诺生物、昂博制药也(yě)是多肽药物研发及(jí)生产(chǎn)方面(miàn)的领导者，九洲药业(yè)也(yě)在(zài)积极拓(tuò)展相关业务布局。

　　与此(cǐ)同时，已有多家公(gōng)司(sī)在(zài)开发相关仿制药。甘李药业、双鹭药业、华东(dōng)医(yī)药(yào)、九(jiǔ)源基因、中美(měi)华东(dōng)、丽珠集团等公(gōng)司(sī)均有相关(guān)布(bù)局。

　　据国金证(zhèng)券(quàn)分(fēn)析(xī)师王班统计(jì)，目前国内除(chú)已上(shàng)市的8款(kuǎn)GLP-1受体激动(dòng)剂外，还有(yǒu)6款药(yào)物进展较快处(chù)于临床(chuáng)III期，包括(kuò)IBI362（信达生物）、苏帕鲁(lǔ)肽（银诺医药）、格(gé)鲁塔株(zhū)单抗（鸿运华宁）、聚(jù)乙二醇化艾塞那肽（派格生物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华(huá)东）等(děng)药(yào)物处于临床II期(qī)。

　　司(sī)美格鲁肽中国专利将(jiāng)于2026年到期，九(jiǔ)源基因、中美华东、丽(lì)珠集团已在跟(gēn)进研发。此(cǐ)外，另一占据市(shì)场(chǎng)份额较多的GLP-1药(yào)物(wù)利拉(lā)鲁肽中国专利(lì)已(yǐ)到期，华东医药，翰(hàn)宇医药，通(tōng)化东宝已提交上市申(shēn)请，其(qí)中华(huá)东(dōng)医药已(yǐ)提交(jiāo)肥胖适(shì)应症上市申请(qǐng)。

　　该(gāi)分析师(shī)表(biǎo)示，GLP-1药物市场前(qián)景广(guǎng)阔，经过(guò)初步(bù)推算，GLP-1药物在糖尿病(bìng)患者中(zhōng)应用市场空间预计将超过250亿人(rén)民币(bì)，GLP-1药(yào)物(wù)在肥胖症患者中(zhōng)应(yīng)用市场空间将超过200亿(yì)人(rén)民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只(zhǐ)要每周注射(shè)司美格鲁肽一次，不节食不(bù)运动就能(néng)快速减肥，甚至每月最多可以减重10公斤，而且安全无副(fù)作用，任(rèn)何人都(dōu)可以用(yòng)。

　　司(sī)美格(gé)鲁肽果真如(rú)此神奇？

　　从官方给出的(de)适用人群标准(zhǔn)上(shàng)看(kàn)，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少一种与超(chāo)重相关(guān)合(hé)并症的成(chéng)人患者。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体(tǐ)重单位：千克；身高单位：米），也(yě)就是说假如你身高160cm，体重须(xū)在154斤以上，身高(gāo)170cm，体(tǐ)重必(bì)须在173斤以(yǐ)上(shàng)，以此递增……或者是体重没达(dá)到这个数字，但是体重指(zhǐ)数在27以上(shàng)并且已经(jīng)有了高血压、高血脂、糖尿病等(děng)肥胖相关并发(fā)症，才可(kě)以尝试(shì)用此药(yào)。

　　显然，此药(yào)适用于过度肥胖(pàng)人群，并非任何(hé)人都可以使(shǐ)用。

　　在国内社交平台上(shàng)，已经有部分使用者(zhě)吐槽用药(yào)后(hòu)的副(fù)作用，十分常(cháng)见(jiàn)的有恶心、腹泻(xiè)，呕吐等(děng)，这些反应的严重程(chéng)度(dù)为(wèi)轻度或中度且持续(xù)时间较短。

　　事实上，去年以来(lái)，就有(yǒu)一些(xiē)专业医(yī)生(shēng)对外(wài)发声，提醒司美格(gé)鲁肽“必须(xū)在医(yī)生专(zhuān)业的指(zhǐ)导之(zhī)后使用”“有不同程度(dù)的副作用(yòng)”等。

　　北京大(dà)学第三医院(yuàn)普外科副主任医(yī)师李智飞(fēi微信拍一拍怎么关闭，微信拍一拍怎么关闭太气人)此前就(jiù)在自己录(lù)制的短视频中提示称，司美格鲁肽用于(yú)减(jiǎn)肥是属于(yú)超适(shì)应证(zhèng)用药(yào)，医(yī)生觉得患者确实肥(féi)胖了并有很多(duō)的(de)合并症，经(jīng)过评估之(zhī)后才能给开(kāi)处方药，不(bù)能盲目(mù)使用，一定(dìng)要在(zài)医生的指导下使(shǐ)用。

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