《科(kē)创板日报(bào)》6月3日讯（编辑 宋子乔）司(sī)美格鲁肽注射液有望(wàng)以(yǐ)“减肥(féi)药(yào)”的(de)身份出(chū)现在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德(dé)司美格鲁(lǔ)肽注射液(yè)的上市申请正式获药监局受理。此次申报(bào)的适(shì)应症(zhèng)为减重适应症：作为低卡(kǎ)路里饮(yǐn)食和增加体力(lì)活动的辅助治(zhì)疗(liáo)用于初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且(qiě)伴有(yǒu)至少一种(zhǒng)与(yǔ)超重相关(guān)合并症的成人患者(zhě)。

　　此前，诺和诺德司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽注(zhù)射液在国内的减肥适应症Ⅲ期(qī)临(lín)床试(shì)验已经(jīng)完成。

　　▌被用作“减肥神(shén)药”的降糖药

　　司美格鲁肽是一款人(rén)胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂，本身是一种降糖药，但同(tóng)时也具有(yǒu)减重作用(yòng)，其肥(féi)胖(pàng)适(shì)应(yīng)证已在美国获(huò)批。研(yán)发(fā)商诺和诺(nuò)德旗下的(de)“网红”减肥针Wegovy所用的药物正是司美格(gé)鲁肽，但与降糖针相比剂量不同，专攻减肥(féi)适应(yīng)症(zhèng)。

　　值(zhí)得一提(tí)的是，去(qù)年(nián)10月，特斯拉(lā)CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他(tā)减肥的(de)秘诀之一。此前这位(wèi)世界首富因其度假照被嘲(cháo)讽肥(féi)胖，但之后(hòu)他在公(gōng)开活(huó)动(dòng)中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁(lǔ)肽药物出售(shòu)，但目(mù)前(qián)仅可用于2型糖尿病的治疗(liáo)。

某电商平台(tái)上司美格鲁肽的(de)用药指(zhǐ)导、适应(yīng)症问(wèn)答

　　然而，在社交平台上(shàng)，司美格鲁肽早已被冠上“减肥神药”之名(míng)悄然走红，国内(nèi)很多非糖尿(niào)病患(huàn)者迫不及待将其用于减(jiǎn)重，基于司美(měi)格(gé)鲁肽的降糖药(yào)诺和泰(tài)去年(nián)还曾一度(dù)断(duàn)货(huò)。在互联网(wǎng)售药平台，司(sī)美格(gé)鲁肽的价格被炒作到(dào)上(shàng)千元(yuán)，上(shàng)游多(duō)肽(tài)类原(yuán)料药涨价。

　　《科(kē)创板日报(bào)》在(zài)某电商(shāng)平台搜索“司美格鲁(lǔ)肽”，搜出了许多售卖该产(chǎn)品（诺(nuò)和泰）的(de)商(shāng)家，该产(chǎn)品(pǐn)1.5ml规格的单价普(pǔ)遍(biàn)在(zài)600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医院(yuàn)价格更贵（司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)2021年进入医保谈判目录时(shí)的(de)价格分别为：1.5ml规格(gé)的478.8元(yuán)/支，3ml规格的(de)813.968元(yuán)/支(zhī)）。

　　▌国(guó)内公司(sī)两维度布局GLP-1药(yào)物(wù)

　　司美格鲁肽(tài)走红后，国内多(duō)个原料药公(gōng)司受热捧(pěng)。

　　1月份(fèn)，诺(nuò)泰生物注(zhù)册申报的司美格鲁肽(tài)原(yuán)料药获受理的(de)消息发布次日，该(gāi)公司股价20cm涨停，同板块的圣(shèng)诺生物、奥(ào)锐特也强势联(lián)动(dòng)。

　　据(jù)CDE官网数(shù)据，目前国内申报司美格(gé)鲁肽原料药登记(jì)申请(qǐng)仅有诺泰(tài)生物与天吉生物。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯(kǎi)莱英的(de)多肽研发平台重磅项(xiàng)目推(tuī)进不(bù)断，圣诺(nuò)生物、昂博(bó)制药(yào)也是多肽(tài)药物(wù)研(yán)发(fā)及生产方(fāng)面的(de)领导者(zhě)，九洲药(yào)业也(yě)在(zài)积(jī)极拓(tuò)展相关业务布(bù)局。

　　与(yǔ)此同时，已有多家公司在开发相关(guān)仿制药。甘李药业(yè)、双鹭药业、华东(dōng)医(yī)药、九(jiǔ)源基(jī)因、中美(měi)华东、丽珠集团(tuán)等(děng)公司均(jūn)有相关布局。

　　据国金(jīn)证券(quàn)分析(xī)师(shī)王班统计(jì)，目(mù)前国内除(chú)已上(shàng)市的(de)8款GLP-1受体激动(dòng)剂外，还有6款药物进展较快处于(yú)临床III期，包(bāo)括IBI362（信达(dá)生物）、苏帕鲁(lǔ)肽（银(yín)诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚(jù)乙二醇化(huà)艾(ài)塞(sāi)那肽（派格生(shēng)物）、艾本那肽(tài)（常山生化）等(děng)；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美华东）等药物处于临(lín)床II期。

　　司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)中国(guó)专利(lì)将于(yú)2026年到期(qī)，九源基因、中美华东、丽珠集(jí)团已在跟进(jìn)研发。此(cǐ)外(wài)，另一占据市场份(fèn)额(é)较(jiào)多的GLP-1药(yào)物利(lì)拉(lā)鲁肽(tài)中国专利(lì)已到期，华东(dōng)医药，翰(hàn)宇医(yī)药，通化东宝已提(tí)交(jiāo)上市申(shēn)请，其(qí)中华(huá)东(dōng)医药(yào)已提(tí)交(jiāo)肥(féi)胖(pàng)适应症(zhèng)上(shàng)市申请(qǐng)。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前景广(guǎng)阔，经(jīng)过初步推(tuī)算(suàn)，GLP-1药物在糖尿病患者中应用市场空间预计将超过250亿人民(mín)币，GLP-1药物在(zài)肥胖症患者中(zhōng)应用市(shì)场空间(jiān)将超过200亿人民(mín)币(bì)。

　　▌存在滥用风险

　　据说只(zhǐ)要每周注射司(sī)美(měi)格鲁肽一次，不节食不运动就能快速减肥，甚至每月最(zuì)多可以减重10公斤，而且安全(quán)无(wú)副作用硝酸锌化学式，硝酸锌化学式怎么写，任何人(rén)都可(kě)以(yǐ)用(yòng)。

　　司美(měi)格鲁肽果真如此神奇？

　　从(cóng)官方给出(chū)的适用人群标准上看(kàn)，需(xū)要是初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且(qiě)伴有至少一种与超重相关(guān)合并(bìng)症的成人患(huàn)者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身(shēn)高2（体重单位：千(qiān)克；身高单位：米），也就是(shì)说假如你身高160cm，体重须在154斤以上(shàng)，身高170cm，体(tǐ)重(zhòng)必须在173斤以上(shàng)，以此递增……或者是体(tǐ)重没达到(dào)这个(gè)数字，但是(shì)体重指数(shù)在27以(yǐ)上(shàng)并且已经有了高血压、高(gāo)血(xuè)脂、糖(táng)尿病等肥胖相关并发症，才可以(yǐ)尝试用此药。

　　显然，此药适用于过(guò)度(dù)肥胖人(rén)群，并(bìng)非任何(hé)人都可以使用(yòng)。

　　在国内(nèi)社(shè)交(jiāo)平台上，已(yǐ)经(jīng)有部(bù)分使(shǐ)用者吐槽用药后的副作用(yòng)，十(shí)分常见的有恶心(xīn)、腹(fù)泻，呕吐等，这些反应的严重程度为轻度或中度且(qiě)持续时间较短(duǎn)。

　　事实上，去(qù)年以来，就有一些专业医生(shēng)对外发(fā)声，提醒司美(měi)格鲁(lǔ)肽“必(bì)须在医(yī)生专业的指(zhǐ)导之硝酸锌化学式，硝酸锌化学式怎么写后使(shǐ)用”“有不同程度的副作用”等。

　　北京(jīng)大学第三医院普外(wài)科副主任(rèn)医师李智(zhì)飞(fēi)此前(qián)就在自己录制的短视(shì)频中提示称，司美格鲁肽用于减肥(féi)是属于(yú)超适应证用药，医(yī)生觉得患者确实肥胖(pàng)了(le)并有很多的(de)合并症(zhèng)，经(jīng)过评(píng)估之后才能给开处方药(yào)，不能盲目使用，一定要在(zài)医生(shēng)的(de)指导下使用。

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