《科(kē)创板(bǎn)日报》6月3日讯(xùn)（编(biān)辑 宋子乔）司美(měi)格鲁(lǔ)肽注射液(yè)有望以“减肥药(yào)”的身份(fèn)出现在国内药(yào)架上。

　　6月3日(rì)，诺和诺德司美格鲁(lǔ)肽(tài)注射(shè)液的上市(shì)申请正式获药(yào)监局(jú)受理。此次申报的适应症为减(jiǎn)重适应症：作为低(dī)卡路里饮食(shí)和增(zēng)加体力活动(dòng)的辅(fǔ)助治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相关合并症的成人患者。

　　此前，诺和诺德(dé)司美格(gé)鲁(lǔ)肽注射液在国(guó)内的减肥(féi)适应症(zhèng)Ⅲ期临床试验(yàn)已经完成。

　　▌被(bèi)用(yòng)作“减(jiǎn)肥(féi)神(shén)药”的降(jiàng)糖药

　　司美格鲁(lǔ)肽是(shì)一款人(rén)胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身(shēn)是一种降糖药，但同时也(yě)具有减(jiǎn)重作(zuò)用，其肥胖(pàng)肠粉用什么粉做最好，肠粉一般用什么粉做的适应证(zhèng)已在美国获批(pī)。研发商诺(nuò)和(hé)诺德旗下的(de)“网(wǎng)红”减肥针Wegovy所用的药物正(zhèng)是(shì)司美格(gé)鲁肽，但与降糖针(zhēn)相比剂量不同，专攻减肥适应症。

　　值得一提的是，去年10月，特(tè)斯拉(lā)CEO埃隆•马(mǎ)斯(sī)克表示，除了禁食(shí)，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此前这位世界首富因其(qí)度假照被嘲讽肥胖，但之后他在公开活动中出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物出售，但目(mù)前仅可(kě)用于2型糖尿病(bìng)的治疗(liáo)。

某电(diàn)商平台上司美格(gé)鲁(lǔ)肽的(de)用药(yào)指导、适应(yīng)症问答

　　然而，在(zài)社交平台上，司美格鲁肽早(zǎo)已(yǐ)被冠上“减肥神(shén)药”之名悄然(rán)走(zǒu)红(hóng)，国内很多非糖尿病患者迫不(bù)及待将(jiāng)其用于减重(zhòng)，基于(yú)司美格鲁肽(tài)的降糖药(yào)诺和泰去(qù)年还(hái)曾(céng)一度断货(huò)。在互联网售药(yào)平台，司美(měi)格鲁肽的价(jià)格被炒作到上千元，上游多肽类原料药涨价。

　　《科创板日报》在某电(diàn)商平台搜(sōu)索“司美(měi)格鲁肽”，搜(sōu)出了许多售(shòu)卖该(gāi)产品（诺和泰）的商(shāng)家，该(gāi)产品1.5ml规格的单价(jià)普(pǔ)遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍(biàn)比(bǐ)医院价格更(gèng)贵（司美格鲁(lǔ)肽2021年进入医保谈判目(mù)录时的价(jià)格分(fēn)别为(wèi)：1.5ml规格的(de)478.8元/支，3ml规格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国内(nèi)公司两维度布(bù)局GLP-1药物

　　司美(měi)格鲁肽走红后，国(guó)内多个(gè)原料药公(gōng)司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报的司美格鲁(lǔ)肽(tài)原料(liào)药(yào)获受理的消息发布(bù)次(cì)日，该公司股价(jià)20cm涨停，同板(bǎn)块(kuài)的(de)圣诺生物、奥锐特也强势(shì)联(lián)动。

　　据CDE官网数据(jù)，目前国内申报司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)原料药登记申请仅有(yǒu)诺泰生物与天(tiān)吉生(shēng)物。

　　不(bù)过，药明康(kāng)德(dé)（合全药业(yè)）、凯莱英的(de)多肽(tài)研发平台重磅项(xiàng)目(mù)推进不断，圣(shèng)诺生物、昂博制药也是多(duō)肽药(yào)物研发及生产方面(miàn)的(de)领(lǐng)导者，九洲(zhōu)药业(yè)也在积极(jí)拓(tuò)展相关(guān)业务布(bù)局。

　　与此同时，已(yǐ)有多家公司在(zài)开发相关仿制药。甘李药业、双鹭药(yào)业、华东医(yī)药、九(jiǔ)源基因、中(zhōng)美(měi)华东(dōng)、丽珠集团等公司均有相关布局(jú)。

　　据国金证(zhèng)券(quàn)分析师王班统计，目前国内除已上市(shì)的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款(kuǎn)药物进展较快处(chù)于(yú)临床III期，包括IBI362（信(xìn)达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗(kàng)（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格(gé)生物）、艾(ài)本那(nà)肽（常山生(shēng)化(huà)）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物(wù)）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中美华东）等药物处于临床(chuáng)II期(qī)。

　　司美格鲁(lǔ)肽中(zhōng)国专利将于2026年到期，九源基因、中美华东、丽珠集团已在(zài)跟进研(yán)发。此外，另(lìng)一占据市场份额较多的(de)GLP-1药物利(lì)拉鲁肽中国专利已到期，华(huá)东(dōng)医(yī)药，翰(hàn)宇(yǔ)医药，通化东宝(bǎo)已提交上市(shì)申请，其中华东医药已提交肥胖适应症上市(shì)申请。

　　该分析师表(biǎo)示，GLP-1药物市场前景广阔，经过初(chū)步推算，GLP-1药物(wù)在(zài)糖尿病(bìng)患者(zhě)中应(yīng)用(yòng)市场(chǎng)空间预计将超过250亿人民币(bì)，GLP-1药(yào)物在肥胖症患(huàn)者中应用(yòng)市场(chǎng)空间将超过200亿人(rén)民币。

　　▌存在(zài)滥用风险

　　据说只要每(měi)周(zhōu)注(zhù)射司美格鲁肽一次，不节食不运动就能快速减肥，甚至每月最多(duō)可以减重(zhòng)10公斤，而且安(ān)全无副作用，任何(hé)人都可以用。

　　司美格(gé)鲁肽果真如此(cǐ)神奇(qí)？

　　从官方给出的适用人群标准上(shàng)看，需要是初(chū)始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与(yǔ)超重相关(guān)合(hé)并症(zhèng)的成(chéng)人(rén)患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高2（体重(zhòng)单位：千克；身高单位(wèi)：米(mǐ)），也就是说假如(rú)你身高160cm，体重(zhòng)须在154斤以上，身高(gāo)170cm，体重必须在173斤以上，以此递(dì)增……或者(zhě)是体(tǐ)重没达到这个(gè)数字，但是体重指(zhǐ)数在(zài)27以上并且已(yǐ)经有(yǒu)了高血压、高血脂、糖尿病等肥胖相关(guān)并发(fā)症，才可以尝试用此药。

　　显然，此药适用于过度肥胖人(rén)群，并(bìng)非任何人都可以(yǐ)使用(yòng)。

　　在国内(nèi)社交(jiāo)平台上，已经有部分使用者吐槽用药(yào)后的(de)副作(zuò)用，十分常见的(de)有恶心、腹泻，呕吐等，这些反应的严重程度为轻度或中度且持续时(shí)间(jiān)较(jiào)短(duǎn)。

　　事实上，去(qù)年以(yǐ)来，就(jiù)有一(yī)些专业医(yī)生对外发声，提醒司美格鲁肽“必须在医生专(zhuān)业的指(zhǐ)导之后使用”“有(yǒu)不(bù)同程(chéng)度的副作用(yòng)”等(děng)。

　　北京(jīng)大学第三医院(yuàn)普外科副主(zhǔ)任医师李(lǐ)智飞此前就在自己录制的短视频中提(tí)示称，司美格鲁肽用于(yú)减肥(féi)是(shì)属于超适应证用药，医生觉得(dé)患者确实肥胖了并有很多的合并症，经过评估之(zhī)后才能(néng)给开(kāi)处(chù)方(fāng)药，不能盲(máng)目使用，一定要在医(yī)生的(de)指导(dǎo)下(xià)使用。

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