《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋子(zi)乔）司美格鲁(lǔ)肽注射液有望以“减肥药”的(de)身份出现在国(guó)内药架上。

　　6月3日，诺和诺德(dé)司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)注射液的上市(shì)申请正式获药(yào)监局受理(lǐ)。此(cǐ)次(cì)申(shēn)报的(de)适应症为减重适(shì)应症：作为低卡路里饮食和增加(jiā)体力活(huó)动的(de)辅助(zhù)治疗用于初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有(yǒu)至少一种与(yǔ)超重相关合并(bìng)症的成人患者。

　　此(cǐ)前，诺和(hé)诺德司(sī)美格鲁肽(tài)注射液(yè)在(zài)国内的减肥(féi)适应(yīng)症Ⅲ期临(lín)床试验已经(jīng)完成(chéng)。

　　▌被用作“减肥神药”的(de)降糖药(yào)

　　司美格鲁肽是一款人胰高血糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动(dòng)剂(jì)，本身(shēn)是(shì)一(yī)种降糖药，但同时也(yě)具有(yǒu)减重作用，其肥胖适应(yīng)证已在(zài)美国获批(pī)。研发商诺和(hé)诺(nuò)德旗(qí)下的(de)“网红”减肥针Wegovy所用的药物正是司美格鲁肽，但与降(jiàng)糖(táng)针相比剂量不同(tóng)，专攻减(jiǎn)肥适应症。

　　值得一(yī)提的是(shì)，去年10月，特斯拉CEO埃(āi)隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他减(jiǎn)肥的秘诀之一。此前这(zhè)位世界首(shǒu)富因(yīn)其度假照(zhào)被嘲讽肥胖，但(dàn)之后他在公开活(huó)动中出现“暴瘦”。

　　国(guó)内虽有(yǒu)司(sī)美格鲁肽药物出售，但目(mù)前仅可用于2型糖尿病(bìng)的治疗(liáo)。

某电商平台(tái)上(shàng)司美格鲁肽的用药指(zhǐ)导、适应症问答

　　然而，在(zài)社交平台上，司美格鲁肽早已被冠(guān)上“减(jiǎn)肥神药”之名(míng)悄(qiāo)然(rán)走红，国内很多非糖(táng)尿病(bìng)患者迫不及(jí)待(dài)将(jiāng)其用于减(jiǎn)重，基于司美格鲁肽的降(jiàng)糖药诺和(hé)泰去(qù)年还曾一(yī)度(dù)断货。在互联网售(shòu)药平台，司美(měi)格鲁肽的价格被(bèi)炒作到上(shàng)千元，上游多(duō)肽类原(yuán)料药(yào)涨价。

　　《科创(chuàng)板日报(bào)》在某电商(shāng)平台搜索“司美格鲁肽”，搜出(chū)了(le)许多(duō)售卖该产品(pǐn)（诺和(hé)泰）的商家，该产品1.5ml规(guī)格的单价(jià)普遍在600元左右，3ml在1000元左(zuǒ)右(yòu)，普遍(biàn)比医(yī)院价格更贵（司(sī)美格鲁肽2021年进入医保谈(tán)判目(mù)录时的价(jià)格(gé)分(fēn)别为(wèi)：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内(nèi)公司两维度布局GLP-1药(yào)物

　　司美格鲁(lǔ)肽(tài)走红后，国内多个原料药(yào)公司受热捧。

　　1月份，诺泰(tài)生物(wù)注册(cè)申报的司美格鲁肽原料药获受理的消(xiāo)息发(fā)布(bù)次(cì)日，该公司股价20cm涨停，同板块的(de)圣诺生(shēng)物、奥锐特也强(qiáng)势联(lián)动。

　　据CDE官网数据，目前国内(nèi)申报司美格鲁肽原(yuán)料药登记申请(qǐng)仅(jǐn)有诺(nuò)泰(tài)生物与天吉生(shēng)物。

　　不(bù)过，药(yào)明康德（合全药业）、凯莱英的多(duō)肽研发平台重磅项目(mù)推(tuī)进(jìn)不断，圣诺(nuò)生物、昂博制药也(yě)是(shì)多肽药物(wù)研发及生产方面的领导者，九(jiǔ)洲药业也在积极拓(tuò)展相关(guān)业务布局。

　　与此(cǐ)同时，已有多家公司在开(kāi)发相关仿(fǎng)制(zhì)药。甘李药业、双(shuāng)鹭药业、华东医(yī)药、九源(yuán)基因、中(zhōng)美华东、丽珠集团等公司均有相(xiāng)关布(bù)局(jú)。

　　据(jù)国金证券分析师王(wáng)班统计(jì)，目(mù)前(qián)国(guó)内(nèi)除已上市的8款GLP-1受体激(jī)动剂外，还有6款药物进展(zhǎn)较快处于临(lín)床III期(qī)，包括IBI362（信达(dá)生物）、苏帕(pà)鲁肽(tài)（银诺医(yī)药）、格鲁(lǔ)塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇(chún)化艾塞那肽（派格生物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中美(měi)华东）等药物处于临床II期(qī)。

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽中国专利将于2026年到期(qī)，九源基因(yīn)、中美华东、丽(lì)珠集团已(yǐ)在跟进研发(fā)。此外，另一(yī)占据(jù)市(shì)场份(fèn)额较多(duō)的GLP-1药物利拉(lā)鲁肽中国专利已到期，华东医药，翰(hàn)宇医(yī)药(yào)，通化东宝(bǎo)已提交上市申请，其中华东(dōng)医药已提交肥胖适(shì)应症上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前景广(guǎng)阔(kuò)，经(jīng)过初步推算，GLP-1药物(wù)在(zài)糖尿病患者中应(yīng)用(yòng)市场(chǎng)空间(jiān)预计将超过250亿人(rén)民币，GLP-1药物在(zài)肥胖症患者(zhě)中(zhōng)应(yīng)用市场空间(jiān)将超(chāo)过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险(xiǎn)

　　据说只(zhǐ)要(yào)每周注射司美(měi)格鲁肽一(yī)次，不节食不运动就能快速减肥，甚至每月最多可以减重10公斤，而且安全(quán)无(wú)副作用(yòng)，任何(hé)人都可(kě)以(yǐ)用。

　　司美格鲁肽果真如此神奇(qí)？

　　从官方给(gěi)出的适用(yòng)人群(qún)标准上看(kàn)，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重(zhòng)）并且伴(bàn)有(yǒu)至少一种与超(chāo)重相关合并(bìng)症的成人(rén)患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体(tǐ)重单位：千克；身(shēn)高单位：米），也就是(shì)说假如你身(shēn)高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重(zhòng)必须在173斤以上，以此(cǐ)递增……或者是体重(zhòng)没(méi)达到这个(gè)数字(zì)，但是体重(zhòng)指数在27以(yǐ)上并且已经有(yǒu)了高血压、高血脂、糖尿(niào)病(bìng)等(děng)肥(féi)胖相关并Medical staff可数吗，stuff发症，才(cái)可以尝试用此药(yào)。

　　显(xiǎn)然，此药适用(yòng)于(yú)过度肥胖人群，并非(fēi)任何人都可以使用。

　　在国内社交平台上，已经有部(bù)分使用者吐槽用药后(hòu)的(de)副作用，十分(fēn)常见(jiàn)的有恶心、腹泻，呕(ǒu)吐等，这些反应(yīng)的严重(zhòng)程度为轻度(dù)或中度且持续时间较短。

　　事实上，去年以(yǐ)来，就有一些专(zhuān)业医生对外发声，提醒司美格鲁(lǔ)肽“必须在(zài)医生专(zhuān)业的(de)指导之(zhī)后使用(yòng)”“有不同程度的副作用”等。

　　北京大学第三医院普外科副(fù)主任医(yī)师李(lǐ)智飞此前就在自己录制的短视频中提示称，司美格鲁肽用于减肥是(shì)属(shǔ)于超适应证用药(yào)，医生觉得患者(zhě)确实肥胖了并有(yǒu)很多(duō)的(de)合Medical staff可数吗，stuff(hé)并(bìng)症，经过评估之后才能给(gěi)开处(chù)方药(yào)，不能盲目(mù)使用，一定要在医生的指(zhǐ)导下使用。

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