《科创(chuàng)板(bǎn)日报》6月(yuè)3日讯（编辑 宋子乔）司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽(tài)注(zhù)射液有(yǒu)望(wàng)以“减肥药”的身(shēn)份出现在国(guó)内药架上。

　　6月3日，诺(nuò)和(hé)诺(nuò)德司美(měi)格鲁肽注射液的(de)上市申请正式获药(yào)监(jiān)局受(shòu)理(lǐ)。此(cǐ)次申报的(de)适应症(zhèng)为减重适应症(zhèng)：作为低(dī)卡(kǎ)路里饮(yǐn)食(shí)和增加体力活动的辅助(zhù)治疗用于初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少一种与(yǔ)超重相关合并症的成人患者。

　　此前，诺和诺(nuò)德司美(měi)格鲁(lǔ)肽注(zhù)射(shè)液(yè)在(zài)国内(nèi)的减肥适(shì)应症Ⅲ期临(lín)床试(shì)验已经完成。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥神(shén)药”的降糖药

　　司(sī)美格鲁肽是(shì)一款(kuǎn)人(rén)胰(yí)高(gāo)血(xuè)糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂，本身是(shì)一种(zhǒng)降糖药(yào)，但(dàn)同时也具有减重作用，其肥胖适应证已在美国获(huò)批。研发商诺和诺德旗下的“网红”减肥针(zhēn)Wegovy所用的药物正(zhèng)是司美格鲁肽(tài)，但与降糖针相(xiāng)比剂(jì)量不同(tóng)，专攻减肥适应症。

　　值(zhí)得一个学期一般有多少周 一个学期一般有几个月一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃(āi)隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他减(jiǎn)肥的秘(mì)诀之一。此前这位(wèi)世界首(shǒu)富因(yīn)其度(dù)假照被嘲讽(fěng)肥胖(pàng)，但之后他在(zài)公开(kāi)活动中(zhōng)出现“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽有(yǒu)司美格(gé)鲁肽药物(wù)出售，但目前仅可用于2型糖尿病的治疗。

某(mǒu)电商平台上司美格鲁肽的用药指(zhǐ)导(dǎo)、适应症问答(dá)

　　然而，在社交(jiāo)平台上，司美格鲁肽(tài)早已被冠上(shàng)“减肥神(shén)药”之(zhī)名悄然走(zǒu)红(hóng)，国内很多非(fēi)糖尿病(bìng)患者迫不及待(dài)将其用(yòng)于(yú)减重(zhòng)，基于司美(měi)格鲁肽的降糖(táng)药诺(nuò)和泰去年还曾一(yī)度(dù)断货。在互(hù)联网售(shòu)药平台，司美格鲁肽(tài)的价格被炒作到上千元(yuán)，上游多肽类(lèi)原料(liào)药涨(zhǎng)价。

　　《科创板日报》在(zài)某电商平台搜索“司美格鲁肽”，搜出了许多售(shòu)卖该(gāi)产品（诺和泰）的商家，该产品(pǐn)1.5ml规格的单价普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比(bǐ)医院价格更(gèng)贵（司美(měi)格鲁肽2021年进入医保谈判(pàn)目录(lù)时的价格(gé)分(fēn)别为(wèi)：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支，3ml规(guī)格(gé)的813.968元(yuán)/支(zhī)）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物

　　司美格(gé)鲁肽走红后，国内多个原料药公(gōng)司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报的司美格鲁肽原(yuán)料药获受理的(de)消息发布(bù)次(cì)日，该公司股价20cm涨停，同板(bǎn)块的圣诺生物、奥(ào)锐特也强势联(lián)动。

　　据CDE官(guān)网(wǎng)数据，目前国内申报司美格鲁(lǔ)肽原料药登记申(shēn)请仅(jǐn)有(yǒu)诺泰生物与天吉生物。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯莱英(yīng)的多肽研发(fā)平(píng)台重磅项目推(tuī)进不断，圣诺生物(wù)、昂博制药也是(shì)多肽药物(wù)研发(fā)及生产(chǎn)方面(miàn)的(de)领导者，九洲药(yào)业也(yě)在(zài)积极拓展相关业务布局。

　　与此同(tóng)时，已有多家公司在(zài)开发相关仿制药(yào)。甘李药业、双(shuāng)鹭药业(yè)、华(huá)东医(yī)药、九源基因、中(zhōng)美华(huá)东(dōng)、丽(lì)珠集团等公司均有相关布局。

　　据国金证券分析师王(wáng)班统(tǒng)计，目前国内除已上市的8款(kuǎn)GLP-1受体激动剂外(wài)，还(hái)有6款药(yào)物进展较快处于临床III期(qī)，包括(kuò)IBI362（信达(dá)生物）、苏帕(pà)鲁(lǔ)肽(tài)（银(yín)诺医药）、格鲁(lǔ)塔(tǎ)株单抗（鸿运华宁）、聚乙二(èr)醇化艾(ài)塞那肽（派格(gé)生物）、艾本那(nà)肽（常山生化(huà)）等；GX-G6（石(shí)药集团），ecn一个学期一般有多少周 一个学期一般有几个月oglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中美(měi)华(huá)东）等药物处于(yú)临床(chuáng)II期(qī)。

　　司美格(gé)鲁肽中国专(zhuān)利将(jiāng)于2026年(nián)到(dào)期，九源基因、中美华东、丽珠(zhū)集(jí)团已在跟进(jìn)研发。此外，另一占(zhàn)据市场份额较多的(de)GLP-1药(yào)物利拉鲁(lǔ)肽中国专利(lì)已到期，华(huá)东医(yī)药(yào)，翰宇(yǔ)医药，通化东宝已提交(jiāo)上市申请，其中华(huá)东医药已提交肥胖适应症上市(shì)申(shēn)请。

　　该分析师表(biǎo)示，GLP-1药物市(shì)场前景广阔，经过(guò)初步推算(suàn)，GLP-1药物在糖尿病患者中应用市(shì)场空(kōng)间预计将超过250亿人民币(bì)，GLP-1药物(wù)在肥胖症(zhèng)患者中应(yīng)用市场空间将(jiāng)超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风(fēng)险

　　据(jù)说只要每(měi)周注射司美(měi)格鲁肽(tài)一次，不节食不运动就能快(kuài)速减肥，甚至每月(yuè)最多(duō)可以减重10公(gōng)斤，而且安(ān)全无副(fù)作(zuò)用，任(rèn)何人(rén)都(dōu)可以(yǐ)用(yòng)。

　　司(sī)美格鲁肽(tài)果真如(rú)此神奇(qí)？

　　从官(guān)方(fāng)给(gěi)出的(de)适用(yòng)人群标准上(shàng)看(kàn)，需要(yào)是初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少(shǎo)一种与超重相关合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体(tǐ)重单位(wèi)：千克(kè)；身高单位：米(mǐ)），也就是(shì)说假(jiǎ)如你(nǐ)身高160cm，体重须在(zài)154斤以(yǐ)上(shàng)，身高170cm，体重必须在173斤(jīn)以(yǐ)上(shàng)，以此递增……或者(zhě)是体重没达到这个数字，但(dàn)是体重(zhòng)指数在27以上并且(qiě)已经有了高(gāo)血压、高血(xuè)脂、糖尿病等肥(féi)胖(pàng)相关并(bìng)发症，才可(kě)以尝试用此药。

　　显然，此药适用于过度(dù)肥胖(pàng)人群，并非任何人都可以(yǐ)使用。

　　在国内社(shè)交(jiāo)平(píng)台上，已经有部分使用者吐槽用药(yào)后的副作用，十分常见的有恶心、腹泻，呕吐(tǔ)等，这些反应的严重程度为轻(qīng)度或中度且持(chí)续时间较短。

　　事实上，去年以来，就有一些专业医生对(duì)外发声，提(tí)醒司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)“必须(xū)在医生专(zhuān)业(yè)的(de)指导之后使(shǐ)用(yòng)”“有不(bù)同程度的(de)副作用”等(děng)。一个学期一般有多少周 一个学期一般有几个月p>

　　北(běi)京大学第三医(yī)院普外科(kē)副主任医师李智飞此前就在自己录制的短视(shì)频中(zhōng)提示称，司美格鲁(lǔ)肽用(yòng)于减肥是属于超适应证(zhèng)用药(yào)，医生觉得患者确实肥胖了(le)并(bìng)有很多的合并症，经过评(píng)估之后(hòu)才能给开处方药，不能盲目使用，一定要(yào)在医生(shēng)的指导下使(shǐ)用(yòng)。

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