《科创板日(rì)报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注射液(yè)有(yǒu)望以“减肥药”的(de)身(shēn)份(fèn)出现在国内药架(jià)上。

　　6月3日，诺和(hé)诺德司美(měi)格鲁肽注射液的上市申请正式(shì)获药(yào)监局受理。此次(cì)申报(bào)的适应症(zhèng)为减(jiǎn)重(zhòng)适应症(zhèng)：作为低(dī)卡(kǎ)路里饮食和增加体力(lì)活(huó)动的辅浴资都包括什么 浴资是门票吗(fǔ)助治疗(liáo)用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴(bàn)有至少一种与超(chāo)重(zhòng)相关合并症的成(chéng)人患者。

　　此(cǐ)前，诺和诺德司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽注(zhù)射(shè)液在国内(nèi)的(de)减肥适应(yīng)症Ⅲ期临床试验已(yǐ)经完(wán)成。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥神药”的(de)降糖药

　　司美格鲁(lǔ)肽是一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动(dòng)剂，本身是一种降糖(táng)药，但同时也具有减重作用(yòng)，其肥(féi)胖适(shì)应证已在(zài)美国获批。研发商诺和诺德旗下的“网红(hóng)”减肥针Wegovy所(suǒ)用的药物正(zhèng)是(shì)司美格鲁肽，但与降糖针相比剂(jì)量(liàng)不同(tóng)，专(zhuān)攻减肥适(shì)应症。

　　值得一(yī)提的是，去年10月，特斯拉CEO埃(āi)隆•马斯(sī)克表示(shì)，除(chú)了禁食，Wegovy也是他减肥的秘(mì)诀之一。此(cǐ)前这位世界首富(fù)因其(qí)度假照被嘲(cháo)讽肥胖，但之后他(tā)在公(gōng)开活动中(zhōng)出现“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽(suī)有司美格鲁肽药物出售，但目前仅可用于2型糖尿病的治疗。

某电商平(píng)台上司美格鲁肽的用药(yào)指导、适应(yīng)症问(wèn)答

　　然而，在社交(jiāo)平台上，司美(měi)格鲁肽早(zǎo)已被冠上“减肥神(shén)药”之名悄然走(zǒu)红，国内很多非糖(táng)尿病(bìng)患者迫不及待将其用于减重，基(jī)于司美格鲁肽的(de)降糖药诺(nuò)和泰去年还曾一度(dù)断货。在互(hù)联网(wǎng)售药平台(tái)，司美格鲁肽的价格(gé)被炒作到(dào)上(shàng)千元，上游多肽类原料药涨价(jià)。

　　《科创板日报(bào)》在某电商平台(tái)搜索“司美格鲁肽”，搜(sōu)出了许多售卖该产品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格的(de)单价普遍在600元左右，3ml在(zài)1000元左右(yòu)，普遍比医(yī)院价格(gé)更(gèng)贵（司美(měi)格(gé)鲁肽2021年进入(rù)医保谈(tán)判目(mù)录时的价(jià)格(gé)分别为(wèi)：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国(guó)内公司两(liǎng)维度布局GLP-1药物

　　司美(měi)格鲁肽走红后(hòu)，国(guó)内多个原料药公司(sī)受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报的司美(měi)格鲁(lǔ)肽原料药(yào)获(huò)受理的消(xiāo)息发布次日(rì)，该公司(sī)股价20cm涨(zhǎng)停，同板块的(de)圣诺(nuò)生(shēng)物、奥锐特(tè)也强势联动。

　　据CDE官网数据，目前国内申报司美格(gé)鲁肽原(yuán)料药登记申请仅有诺泰生物与(yǔ)天吉生(shēng)物。

　　不过，药明康德(dé)（合全(quán)药业）、凯莱(lái)英(yīng)的(de)多肽研发平台重(zhòng)磅(bàng)项(xiàng)目推进(jìn)不断(duàn)，圣诺生物、昂(áng)博制药(yào)也是多肽药物研发及生产方面的领导(dǎo)者，九洲药(yào)业也(yě)在积极拓(tuò)展(zhǎn)相关(guān)业务布(bù)局(jú)。

　　与此(cǐ)同时，已有(yǒ浴资都包括什么 浴资是门票吗u)多家(jiā)公司在开发(fā)相关仿制药。甘李药(yào)业(yè)、双鹭药业、华东医(yī)药、九源基因、中美华东、丽珠(zhū)集(jí)团等公司均有相(xiāng)关(guān)布局。

　　据国金证(zhèng)券分析师王班统计，目前国内除已上市的8款GLP-1受(shòu)体激动剂外(wài)，还有(yǒu)6款药物进(jìn)展较(jiào)快处(chù)于临床III期(qī)，包括IBI362（信达(dá)生(shēng)物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格(gé)鲁塔株(zhū)单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化(huà)艾塞那肽（派格生(shēng)物(wù)）、艾(ài)本那(nà)肽（常山(s浴资都包括什么 浴资是门票吗hān)生化(huà)）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物(wù)）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中美华东）等药物处于临床II期。

　　司美(měi)格鲁肽中国专利将于2026年到期(qī)，九源(yuán)基因、中美华东、丽珠集团已(yǐ)在(zài)跟(gēn)进研发。此外，另一占据市场份额较多的GLP-1药物利(lì)拉鲁肽中国(guó)专利(lì)已到期(qī)，华东(dōng)医(yī)药，翰宇医药，通化(huà)东宝已提交上市(shì)申(shēn)请(qǐng)，其中(zhōng)华东医药已提交肥胖适应症上市申请。

　　该(gāi)分析师表示，GLP-1药物(wù)市场前景广(guǎng)阔(kuò)，经过初步推算，GLP-1药(yào)物在(zài)糖尿病患者中应用市场(chǎng)空(kōng)间预计将超(chāo)过(guò)250亿(yì)人民币，GLP-1药物在肥胖症患者中应用市场空间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只(zhǐ)要每周注射(shè)司(sī)美格鲁(lǔ)肽一(yī)次，不(bù)节食不运动就能快速减肥，甚至每月最多(duō)可以减重10公(gōng)斤，而且(qiě)安全无副(fù)作用，任何人都可以用。

　　司(sī)美格鲁肽果真如(rú)此(cǐ)神奇？

　　从官方给出的适用人群标准上(shàng)看，需(xū)要是初始体(tǐ)重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少一种与超重相关合(hé)并症的成(chéng)人患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身(shēn)高2（体重单(dān)位：千克；身高单位(wèi)：米），也就是说假(jiǎ)如你身高160cm，体重(zhòng)须在154斤以上，身高170cm，体(tǐ)重必(bì)须(xū)在173斤以上，以此(cǐ)递增(zēng)……或者是体重没达到(dào)这个数(shù)字，但是体重(zhòng)指数(shù)在27以(yǐ)上(shàng)并且已经(jīng)有了(le)高血压、高(gāo)血脂、糖尿病等肥(féi)胖(pàng)相(xiāng)关(guān)并(bìng)发症(zhèng)，才可以尝试用此药(yào)。

　　显然，此药(yào)适用于过(guò)度肥胖人群(qún)，并(bìng)非(fēi)任何人都(dōu)可以使用(yòng)。

　　在国内社交平台上，已经有部(bù)分使用者吐(tǔ)槽用药(yào)后的副作用(yòng)，十分常见(jiàn)的有恶心、腹(fù)泻，呕吐等，这些(xiē)反(fǎn)应的严重程度为轻度或中度且(qiě)持续(xù)时间(jiān)较短。

　　事(shì)实上(shàng)，去年以来，就(jiù)有一些专业(yè)医生对外发声(shēng)，提醒司美格鲁肽“必(bì)须在医生专业的(de)指(zhǐ)导之(zhī)后使用(yòng)”“有不同(tóng)程度的副作(zuò)用”等。

　　北京大(dà)学第(dì)三医院普外科副主任医师李智飞此前就在自己录制的短视频中提示(shì)称，司美格鲁(lǔ)肽(tài)用(yòng)于减肥是属于超适(shì)应证(zhèng)用药，医(yī)生觉(jué)得(dé)患者确实肥胖了并有(yǒu)很多的合并症(zhèng)，经(jīng)过评估之后才能给开处(chù)方药，不能(néng)盲目使用，一定要在医生(shēng)的指导下使(shǐ)用。

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