《科创(chuàng)板日报》6月3日(rì)讯(xùn)（编辑 宋子乔）司(sī)美格鲁肽注(zhù)射(shè)液有望以“减肥药”的身份(fèn)出现在国(gu一面亲上边一面膜下边的，一面亲上边一面膜下边打扑克ó)内药架上。

　　6月3日，诺和诺(nuò)德(dé)司(sī)美格鲁(lǔ)肽(tài)注射液的(de)上市申请正式获药监局受理。此次申报(bào)的适应症为减重适应症：作(zuò)为低卡路里饮食和增加(jiā)体力活动的辅助治疗用于初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少一种与超重相关(guān)合并症(zhèng)的成人患者(zhě)。

　　此前，诺(nuò)和诺(nuò)德(dé)司美格鲁(lǔ)肽注射液在国内的减(jiǎn)肥(féi)适应症Ⅲ期临床试(shì)验已经完成。

　　▌被用作(zuò)“减肥神药”的降糖药

　　司美格鲁肽是(shì)一款人(rén)胰高血糖素样肽(tài)-1（GLP-1）受体激(jī)动剂，本身是一种(zhǒng)降糖药，但同时也具有减重作用，其(qí)肥胖适(shì)应证已在美国获批。研发(fā)商诺和诺德旗(qí)下的“网红(hóng)”减肥针Wegovy所用的药(yào)物正是司(sī)美格鲁肽，但与降糖针相比剂量不(bù)同，专攻减肥适(shì)应症(zhèng)。

　　值得一提(tí)的是(shì)，去年10月，特斯拉CEO埃(āi)隆•马斯克表示，除(chú)了禁食，Wegovy也是他减(jiǎn)肥的秘诀(jué)之一。此前这位世界(jiè)首(shǒu)富(fù)因其度假照被嘲讽肥胖，但之后他在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽有司美格鲁肽药物出售，但目前仅(jǐn)可用于2型糖尿病的治疗。

某(mǒu)电(diàn)商平台上司美格鲁(lǔ)肽的用药指导、适应(yīng)症(zhèng)问答

　　然(rán)而，在社交平台上，司美格鲁肽(tài)早已被冠上“减(jiǎn)肥神药(yào)”之名(míng)悄然走红，国(guó)内很多非糖尿病患者(zhě)迫(pò)不及待将其用于(yú)减(jiǎn)重，基(jī)于司美格鲁肽的(de)降糖药(yào)诺和泰去年还(hái)曾一度断(duàn)货。在互联网售(shòu)药(yào)平台，司美格鲁肽的价(jià)格(gé)被炒作到上千元，上游多肽类原(yuán)料药涨价。

　　《科创板(bǎn)日报》在某电(diàn)商平台搜(sōu)索(suǒ)“司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽”，搜出(chū)了许多(duō)售卖该产品（诺(nuò)和(hé)泰）的商家，该产(chǎn)品1.5ml规格的单价普遍(biàn)在600元左右，3ml在1000元(yuán)左右，普(pǔ)遍比医院价(jià)格更贵（司美(měi)格鲁肽2021年进(jìn)入医保谈(tán)判目录时的价格分别为：1.5ml规(guī)格的478.8元/支，3ml规格(gé)一面亲上边一面膜下边的，一面亲上边一面膜下边打扑克的813.968元/支）。

　　▌国内(nèi)公(gōng)司两维度布局GLP-1药(yào)物

　　司美格鲁肽(tài)走红(hóng)后，国内多个原料药公司受(shòu)热捧。

　　1月份，诺(nuò)泰(tài)生物注(zhù)册申报(bào)的(de)司(sī)美格(gé)鲁肽一面亲上边一面膜下边的，一面亲上边一面膜下边打扑克(tài)原料药获受理的消息发布次日，该公司股(gǔ)价20cm涨停，同板块的(de)圣诺(nuò)生(shēng)物(wù)、奥锐特也(yě)强势(shì)联动。

　　据CDE官网数据，目前国内(nèi)申报(bào)司美(měi)格鲁肽原料药登记申请(qǐng)仅有诺泰生物(wù)与天(tiān)吉生物。

　　不过，药明康(kāng)德（合全药业）、凯莱英的多肽研发平台重磅项(xiàng)目推进(jìn)不断，圣诺生物、昂博(bó)制(zhì)药也是多肽药(yào)物研发及生产方面的(de)领导者(zhě)，九洲药业也在积极拓展相关业务(wù)布局。

　　与此同时，已有多家公司在开发(fā)相关仿制药。甘李药业、双鹭药业、华东(dōng)医(yī)药、九(jiǔ)源基因、中美华东、丽珠集(jí)团等公司均(jūn)有相关布局。

　　据国金证(zhèng)券(quàn)分析师王班统计，目(mù)前(qián)国内(nèi)除已上市的8款GLP-1受体(tǐ)激动剂外，还有(yǒu)6款(kuǎn)药物(wù)进展较快处于(yú)临(lín)床III期(qī)，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁(lǔ)塔(tǎ)株单(dān)抗（鸿运华宁(níng)）、聚(jù)乙二醇化艾塞那肽（派(pài)格生物）、艾本那肽（常山生化）等(děng)；GX-G6（石药集(jí)团(tuán)），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华(huá)东）等药物处于临床II期。

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽中(zhōng)国专利将(jiāng)于2026年(nián)到期，九源基因、中美华东(dōng)、丽珠集团(tuán)已在跟(gēn)进(jìn)研发(fā)。此外，另一占(zhàn)据市(shì)场份(fèn)额较多的GLP-1药物利(lì)拉鲁肽中(zhōng)国专利已到期，华东(dōng)医药，翰宇医药，通化东宝已提交上(shàng)市申请，其中华东医药已提交肥胖适应(yīng)症(zhèng)上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前景(jǐng)广阔，经过初步推算，GLP-1药(yào)物在糖尿(niào)病患者中应用(yòng)市场空间预计将超(chāo)过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患(huàn)者中应用(yòng)市场空间将(jiāng)超过200亿(yì)人民(mín)币(bì)。

　　▌存(cún)在滥用(yòng)风险

　　据说(shuō)只要(yào)每(měi)周注射司美格鲁肽一次(cì)，不(bù)节食不运动就能快速减肥，甚至每月最(zuì)多可(kě)以减重10公斤，而且安(ān)全无副作用(yòng)，任何人都可以用。

　　司美(měi)格鲁肽果真如此神奇(qí)？

　　从官(guān)方给(gěi)出的适用人(rén)群标准上看，需要(yào)是初(chū)始体(tǐ)重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至(zhì)少一(yī)种与超重相关合并症(zhèng)的成人患(huàn)者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体重单位：千克；身高单位：米），也就是(shì)说(shuō)假如你身(shēn)高(gāo)160cm，体重须在154斤以上，身高(gāo)170cm，体重必须在173斤以上，以此递增(zēng)……或者是体重没达到这个(gè)数字，但是(shì)体重指数在27以上并且已经(jīng)有了高(gāo)血压、高血脂、糖尿病等肥胖相关并发症(zhèng)，才可以(yǐ)尝试用(yòng)此药。

　　显然，此药适用于过度肥胖人群，并(bìng)非任何人都(dōu)可以使用。

　　在国内社交平台上，已经有部分(fēn)使(shǐ)用者(zhě)吐槽用(yòng)药后(hòu)的副作用(yòng)，十(shí)分常见(jiàn)的有恶心、腹(fù)泻，呕(ǒu)吐等，这些反应的严(yán)重(zhòng)程度为轻度或中度(dù)且持(chí)续时间较短。

　　事实上，去(qù)年以(yǐ)来，就有一些专(zhuān)业(yè)医(yī)生对外发(fā)声(shēng)，提(tí)醒司美格鲁(lǔ)肽“必(bì)须在医(yī)生专业的指导之(zhī)后使用”“有不同程度的副作用(yòng)”等。

　　北(běi)京大学第三医(yī)院普(pǔ)外科副主任医师李智飞(fēi)此(cǐ)前就(jiù)在(zài)自己录制的(de)短视频中提示称，司美格鲁(lǔ)肽用于减肥(féi)是属于(yú)超适应证用药，医(yī)生觉得患者确实肥胖了(le)并有很多的合并(bìng)症，经(jīng)过评估之后(hòu)才能给开处方药，不能盲(máng)目使用，一定要在医生的指导下使用(yòng)。

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