《科(kē)创板日报》6月(yuè)3日讯（编辑 宋子乔）司美格(gé)鲁肽(tài)注射液有望以“减肥药(yào)”的身份出现在国内(nèi)药架(jià)上。

　　6月3日(rì)，诺(nuò)和诺(nuò)德司美格(gé)鲁肽(tài)注射液的(de)上(shàng)市申请正式获药监局受理。此次申报的适应(yīng)症为减重适(shì)应症(zhèng)：作(zuò)为低(dī)卡路里(lǐ)饮食(shí)和增加体力活动(dòng)的辅助治(zhì)疗用于(yú)初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相关合并症的成人患者。

戴自动蝴蝶去上班感受，被要求带着玩具上班"center">

　　此前，诺和(hé)诺德司美格鲁肽注射液在国内的减肥适应症Ⅲ期临床试(shì)验已(yǐ)经完成(chéng)。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖(táng)药

　　司美格鲁肽是一款人胰高血糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降糖药，但同时也具有(yǒu)减重(zhòng)作用，其(qí)肥胖适应(yīng)证已在美国获批。研发商(shāng)诺和诺德旗下的“网红(hóng)”减肥针Wegovy所用的(de)药物正(zhèng)是(shì)司(sī)美格鲁肽，但与降糖针相比剂量不同，专攻减肥适应症。

　　值得一(yī)提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯(sī)克表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀(jué)之一(yī)。此(cǐ)前这位世界首富因其(qí)度(dù)假照被嘲讽(fěng)肥胖，但之(zhī)后(hòu)他在公开活(huó)动中出(chū)现(xiàn)“暴(bào)瘦”。

　　国内虽有司美格鲁(lǔ)肽药物出售，但目前仅可用于2型糖尿(niào)病的治疗。

某电商平(píng)台上司美格鲁(lǔ)肽的用药指(zhǐ)导、适(shì)应症问(wèn)答

　　然而(ér)，在(zài)社(shè)交平台(tái)上，司美格鲁肽早已被冠(guān)上“减肥神药”之名悄然走红，国内很(hěn)多非糖尿病患(huàn)者迫不及待将其用于(yú)减重，基于(yú)司(sī)美格鲁(lǔ)肽的降(jiàng)糖药(yào)诺和泰去年还(hái)曾一度断货(huò)。在互(hù)联网售(shòu)药(yào)平台，司美格鲁肽的价格被炒作(zuò)到上(shàng)千元，上游(yóu)多肽类原料药涨价。

　　《科(kē)创(chuàng)板日报》在某(mǒu)电商平台搜索“司美格鲁肽”，搜出(chū)了许(xǔ)多售卖该(gāi)产品（诺(nuò)和泰(tài)）的商(shāng)家(jiā)，该产品1.5ml规格的单价普遍(biàn)在600元(yuán)左右，3ml在1000元左右，普遍比医(yī)院价格更贵（司美格(gé)鲁(lǔ)肽2021年进入(rù)医保(bǎo)谈判(pàn)目录时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公(gōng)司两维度布局GLP-1药物(wù)

　　司美(měi)格鲁肽走红后，国内(nèi)多(duō)个原料药公(gōng)司受热捧。

　　1月份，诺泰(tài)生物注册申报的司美(měi)格(gé)鲁肽原料药获受理的消息发布次日，该公司股价20cm涨停，同板块的圣(shèng)诺生物(wù)、奥锐(ruì)特(tè)也强势联动。

　　据CDE官网数据，目(mù)前(qián)国内申(shēn)报司美格鲁(lǔ)肽原料药登记申请仅有诺泰生(shēng)物与天吉生(shēng)物。

　　不(bù)过(guò)，药明康德（合全(quán)药业）、凯莱(lái)英的多肽研发平台(tái)重磅(bàng)项目(mù)推进不断，圣诺生(shēng)物、昂博制药也是(shì)多肽(tài)药物(wù)研发及生(shēng)产(chǎn)方面的领(lǐng)导(dǎo)者，九(jiǔ)洲药业也在积(jī)极拓展相关业务布局。

　　与此同时(shí)，已有(yǒu)多(duō)家公(gōng)司在开(kāi)发相关(guān)仿制药。甘(gān)李(lǐ)药(yào)业、双(shuān戴自动蝴蝶去上班感受，被要求带着玩具上班g)鹭(lù)药业(yè)、华东医药(yào)、九源基(jī)因、中美华东(dōng)、丽珠集团(tuán)等公(gōng)司(sī)均(jūn)有相关布局(jú)。

　　据国金证券分析师王班统计，目前(qián)国内除已上(shàng)市的8款(kuǎn)GLP-1受体激动(dòng)剂外(wài)，还有6款(kuǎn)药物进展较快处(chù)于临床(chuáng)III期(qī)，包(bāo)括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银(yín)诺医(yī)药）、格(gé)鲁塔(tǎ)株单抗（鸿运华宁）、聚(jù)乙二醇化(huà)艾塞(sāi)那肽(tài)（派(pài)格生物）、艾本(běn)那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先为达生(shēng)物(wù)）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中美华(huá)东）等药物处于临(lín)床II期。

　　司美(měi)格鲁肽中(zhōng)国专利将(jiāng)于2026年到期，九(jiǔ)源基(jī)因、中美华东、丽珠集团已(yǐ)在跟(gēn)进研发。此外，另一占据市(shì)场份(fèn)额较(jiào)多(duō)的GLP-1药物利(lì)拉鲁肽中国(guó)专利(lì)已到期，华东医药，翰宇医(yī)药，通化东宝已提(tí)交上市申请，其中华东医药已提交肥胖适应(yīng)症上市申请。

　　该分析师表示(shì)，GLP-1药物市场前(qián)景广阔，经过初步(bù)推算，GLP-1药(yào)物在糖尿(niào)病(bìng)患者中(zhōng)应用市场空间预(yù)计将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患者中(zhōng)应用市场空间(jiān)将超过200亿人民(mín)币。

　　▌存在滥用风险

　　据说(shuō)只(zhǐ)要每周注射司(sī)美格鲁肽一(yī)次，不节(jié)食不运动就能(néng)快(kuài)速减(jiǎn)肥，甚至(zhì)每月最(zuì)多可(kě)以减重10公斤(jīn)，而且安全无(wú)副作用，任何人都可以用。

　　司美格鲁肽(tài)果真如此神奇？

　　从官(guān)方给出的适用人群标准上看(kàn)，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且(qiě)伴有(yǒu)至(zhì)少一种与超重(zhòng)相关合(hé)并症的(de)成(chéng)人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体(tǐ)重单位：千(qiān)克；身高单位：米），也就是说假如你(nǐ)身(shēn)高160cm，体重须在154斤(jīn)以上，身戴自动蝴蝶去上班感受，被要求带着玩具上班高(gāo)170cm，体重必须在173斤(jīn)以上(shàng)，以此递增……或者(zhě)是体重没达(dá)到这(zhè)个数字，但(dàn)是体重(zhòng)指数在27以上并且已经(jīng)有了高血压、高血脂、糖尿病等肥胖相(xiāng)关并发症，才可以尝试(shì)用此药。

　　显然(rán)，此药适(shì)用于过度(dù)肥胖(pàng)人(rén)群(qún)，并非任何人都可以使用。

　　在国内(nèi)社交平台上，已经(jīng)有部(bù)分使用者吐槽用(yòng)药后(hòu)的副作用，十分常(cháng)见的有恶心、腹泻，呕(ǒu)吐等，这(zhè)些(xiē)反应的严重(zhòng)程(chéng)度为轻度或中度且持续(xù)时(shí)间(jiān)较短。

　　事实上，去(qù)年(nián)以来，就有一(yī)些(xiē)专业医生(shēng)对外发声，提醒司美格(gé)鲁肽“必须(xū)在(zài)医生专业的指导之后使用”“有不同程(chéng)度(dù)的副作用”等(děng)。

　　北(běi)京大学第三(sān)医院普(pǔ)外科副主任医师李智飞此前就在(zài)自(zì)己录制的短(duǎn)视频(pín)中提示称(chēng)，司美格鲁肽用(yòng)于(yú)减肥是属于超适应证用(yòng)药，医生(shēng)觉得(dé)患者确实肥胖了并有很多的合并症，经过评估之后才(cái)能给开处方药，不能盲目使(shǐ)用，一定要在医生的(de)指导(dǎo)下使用。

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