《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋子(zi)乔）司(sī)美格鲁肽注射液有望以“减(jiǎn)肥药”的身份出现在国(guó)内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽注射液的上市(shì)申请正(zhèng)式获药监(jiān)局受理。此(cǐ)次申(shēn)报的适应(yīng)症(zhèng)为减重适应症：作为低(dī)卡路(lù)里饮食和增(zēng)加体力活(huó)动的辅助治疗用于(yú)初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至(zhì)少一(yī)种与超重相关合并(bìng)症的成(chéng)人(rén)患(huàn)者。

　　此前，诺(nuò)和(hé)诺德司美格鲁肽注射液(yè)在国内的减肥适应(yīng)症Ⅲ期临(lín)床(chuáng)试验(yàn)已经完(wán)成。

　　▌被用作“文章千古事得失寸心知是谁的诗句名句，文章千古事 得失寸心知是谁的名句减肥神药(yào)”的(de)降(jiàng)糖药

　　司美格(gé)鲁肽是一(yī)款人胰高血糖素(sù)样肽(tài)-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂，本(běn)身是一种降糖药(yào)，但同(tóng)时也具有减重作用，其肥(féi)胖适应(yīng)证(zhèng)已(yǐ)在美国(guó)获批(pī)。研发商诺和诺德旗(qí)下的“网红(hóng)”减肥(féi)针Wegovy所(suǒ)用的药物(wù)正(zhèng)是司美(měi)格鲁肽，但与降糖针相(xiāng)比(bǐ)剂量不同，专攻减肥适应症。

　　值得一提的是，去年(nián)10月，特斯(sī)拉CEO埃隆•马斯克表示(shì)，除了禁食，Wegovy也是(shì)他减(jiǎn)肥的秘诀(jué)之一(yī)。此前这(zhè)位世界首富因其度假照(zhào)被嘲讽肥胖，但之后他在公开活动(dòng)中出(chū)现“暴(bào)瘦”。

　　国内虽(suī)有(yǒu)司美格鲁肽药物出售，但目前仅(jǐn)可用于2型糖尿病的治疗。

某电商平台(tái)上(shàng)司(sī)美格鲁肽的用药指导、适应症(zhèng)问答

　　然(rán)而，在社(shè)交平(píng)台上，司美格(gé)鲁肽早(zǎo)已被冠上(shàng)“减肥神药(yào)”之名悄然走红，国内很多非糖尿病患者迫不及待将其用于减(jiǎn)重，基于司美格鲁(lǔ)肽的降糖药诺和泰(tài)去年还(hái)曾一度断货。在互联网售(shòu)药平台，司美格鲁肽的价格被炒作到上千元，上(shàng)游多肽类原料药涨(zhǎng)价。

　　《科创板日报》在某电(diàn)商(shāng)平台搜索“司美格(gé)鲁肽”，搜出了许多(duō)售卖该(gāi)产品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格(gé)的单价(jià)普(pǔ)遍在600元左右，3ml在(zài)1000元左右，普(pǔ)遍比医(yī)院价格更(gèng)贵（司(sī)美格鲁(lǔ)肽2021年进(jìn)入(rù)医保(bǎo)谈判(pàn)目录(lù)时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规(guī)格的813.968元/支）。

　　▌国内(nèi)公司两维度布(bù)局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国内多个原料药(yào)公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报的司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)原料(liào)药(yào)获(huò)受理的消息发布(bù)次日，该(gāi)公司股价20cm涨(zhǎng)停(tíng)，同(tóng)板(bǎn)块的圣诺生物(wù)、奥锐特(tè)也(yě)强势联动。

　　据(jù)CDE官网数据，目(mù)前国内申报(bào)司美格鲁肽原料药登记申(shēn)请(qǐng)仅有(yǒu)诺泰生物(wù)与(yǔ)天(tiān)吉生(shēng)物。

　　不过，药明康德（合全药业(yè)）、凯(kǎi)莱英的(de)多(duō)肽(tài)研发平台重磅项目推进不断(duàn)，圣诺(nuò)生物、昂博制药也是多肽药物研发及生产(chǎn)方面的领(lǐng)导(dǎo)者，九洲药业也(yě)在积(jī)极拓(tuò)展相关业务布局。

　　与此同时(shí)，已有(yǒu)多家(jiā)公司(sī)在(zài)开发相(xiāng)关(guān)仿制药。甘李(lǐ)药业、双鹭药(yào)业、华东医药、九(jiǔ)源基(jī)因、中美华东、丽珠集团等公司均有相关(guān)布(bù)局(jú)。

　　据国金(jīn)证券(quàn)分析师王班统计，目前国内除已上(shàng)市(shì)的(de)8款GLP-1受(shòu)体(tǐ)激动剂外，还有(yǒu)6款药物进(jìn)展(zhǎn)较快处于(yú)临床III期，包(bāo)括(kuò)IBI362（信达生物）、苏帕鲁(lǔ)肽（银(yín)诺医药）、格(gé)鲁塔株(zhū)单抗（鸿(hóng)运华宁）、聚乙(yǐ)二(èr)醇(chún)化艾塞那肽（派格生(shēng)物(文章千古事得失寸心知是谁的诗句名句，文章千古事 得失寸心知是谁的名句wù)）、艾本那肽(tài)（常(cháng)山生化）等(děng)；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先为达生(shēng)物）、HR170331（恒(héng)瑞医药(yào)）、TTP273（中(zhōng)美华东(dōng)）等药物处于临(lín)床II期。

　　司美格(gé)鲁肽中国专利将(jiāng)于2026年到期，九源基(jī)因(yīn)、中(zhōng)美(měi)华(huá)东、丽(lì)珠集(jí)团(tuán)已在跟进研发。此外(wài)，另(lìng)一占据市(shì)场份额较多(duō)的(de)GLP-1药(yào)物利拉(lā)鲁肽中国专利已到期，华东医药，翰宇医药，通化东宝已(yǐ)提交上市申请，其中华东医药已(yǐ)提交(jiāo)肥(féi)胖适应症上市申请。

　　该(gāi)分析师表示，GLP-1药物市场前景广阔，经过初步推算，GLP-1药物(wù)在糖尿病患(huàn)者(zhě)中应用市(shì)场空间预计将超过(guò)250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患者中应用市(shì)场空间将超过200亿(yì)人民币。

　　▌存在(zài)滥(làn)用风险

　　据(jù)说(shuō)只要每(měi)周注射司美格鲁肽(tài)一次，不节食不(bù)运动就(jiù)能快速减(jiǎn)肥，甚(shèn)至每月(yuè)最多可以减重10公斤(jīn)，而且安全无(wú)副作用(yòng)，任(rèn)何人都可(kě)以用。

　　司美格鲁肽果真如此神奇(qí)？

　　从官(guān)方给出的适用人(rén)群标准上看(kàn)，需(xū)要是初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少一种与超(chāo)重相关合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重(zhòng)单位(wèi)：千(qiān)克；身高(gāo)单位：米），也就(jiù)是说假如你身(shēn)高160cm，体重须在154斤以上，身高(gāo)170cm，体(tǐ)重必须在173斤(jīn)以上，以此递增……或(huò)者(zhě)是体重没达(dá)到这个数(shù)字，但是体(tǐ)重指数在27以上并且(qiě)已经有了(le)高血压(yā)、高血脂、糖尿病(bìng)等肥胖相关(guān)并发症，才可以尝试用此药。

　　显然，此(cǐ)药(yào)适用于过(guò)度肥胖人(rén)群，并非任(rèn)何人都可以(yǐ)使用。

　　在国(guó)内社(shè)交平台(tái)上，已(yǐ)经有部分使用者吐文章千古事得失寸心知是谁的诗句名句，文章千古事 得失寸心知是谁的名句(tǔ)槽用(yòng)药后(hòu)的副作用，十分(fēn)常见(jiàn)的有恶(è)心、腹泻，呕吐等，这些(xiē)反应(yīng)的严重程(chéng)度为轻(qīng)度或(huò)中度(dù)且持续时间较短。

　　事实上，去(qù)年以来，就有(yǒu)一些(xiē)专业医(yī)生对外发声，提(tí)醒(xǐng)司美(měi)格鲁肽“必须在医生专业的(de)指导之后使(shǐ)用”“有(yǒu)不同程度的副作用”等。

　　北京大学第三医(yī)院普(pǔ)外科副主(zhǔ)任(rèn)医师李智飞此前(qián)就在(zài)自己录制的短视频中提示(shì)称，司美格鲁肽用于减(jiǎn)肥是属(shǔ)于超适(shì)应证用药(yào)，医生觉(jué)得患者确实肥(féi)胖了并有(yǒu)很(hěn)多(duō)的合并症(zhèng)，经过评(píng)估之(zhī)后才能给开处方药(yào)，不能盲目使用，一定要(yào)在(zài)医生的指导下(xià)使用。

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