《科创(chuàng)板日报》6月3日(rì)讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽(tài)注射液有望以(yǐ)“减肥药”的身份(fèn)出现在国(guó)内药架上。

　　6月(yuè)3日(rì)，诺和诺德司美格鲁肽注射液的上市申(shēn)请正式获药监局受理。此次申报的适应症为减重适应症(zhèng)：作(zuò)为低卡路里饮食和(hé)增加体(tǐ)力(lì)活动的辅助治疗用(yòng)于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超(chāo)重相(xiāng)关合并症的(de)成人患者。

　　此前，诺和诺德(dé)司美格鲁肽注射液在国内的减(jiǎn)肥适应症Ⅲ期临(lín)床试验已经完成。

　　▌被用作“减肥神(shén)药”的降糖药

　　司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽是(shì)一款人胰(yí)高血糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受体激(jī)动剂(jì)，本(běn)身(shēn)是一种(zhǒng)降糖药，但(dàn)同时(shí)也具有减重作用(yòng)，其肥胖(pàng)适应证(zhèng)已在美国获(huò)批。研发商诺和诺(nuò)德旗下的“网红(hóng)”减(jiǎn)肥针Wegovy所用的药物(wù)正(zhèng)是司美格鲁肽，但与降糖针(zhēn)相比剂量不同，专攻减肥(féi)适应(yīng)症。

　　值得(dé)一提的是，去年10月，特斯拉(lā)CEO埃隆•马(mǎ)斯克表示(shì)，除了禁食，Wegovy也(yě)是他(tā)减肥的秘诀之一(yī)。此前(qián)这位(wèi)世界首富因其度假照被嘲(cháo)讽肥胖(pàng)，但之后他在公开活动中(zhōng)出现(xiàn)“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽有(yǒu)司美格(gé)鲁肽药物出售，但目前仅可用于2型糖尿病的治疗。

某电商平(píng)台上司美格鲁肽的用药指导、适(shì)应症(zhèng)问答(dá)

　　然而，在社交平台上，司美格鲁肽(tài)早已被冠上“减(jiǎn)肥神药”之名悄(qiāo)然走(zǒu)红，国内很多非糖(táng)尿(niào)病患者迫不及待将其(qí)用(yòng)于减重，基于司美格鲁肽(tài)的降糖药诺和泰(tài)去年还(hái)曾(céng)一度断货(huò)。在互联网售药平(píng)台，司美格(gé)鲁肽的(de)价格被炒(chǎo)作到上(shàng)千元，上游多肽类原料(liào)药涨(zhǎng)价。

　　《科创(chuàng)板(bǎn)日报》在某电商平台(tái)搜索“司(sī)美(měi)格鲁肽”，搜(sōu)出(chū)了许多售卖该产品（诺和(hé)泰）的商家，该产品1.5ml规(guī)格的单(dān)价普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医(yī)院价格更贵（司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)2021年进入医保谈(tán)判目录时(shí)的价格(gé)分别(bié)为：1.5ml规(guī)格的(de)478.8元/支，3ml规格(gé)的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国(guó)内公(gōng)司两维度布局GLP-1药(yào)物

　　司美格(gé)鲁肽走红后，国内多个原料药公(gōng)司(sī)受热捧。

　　1月(yuè)份，诺(nuò)泰生物注册申报的司美格鲁肽原料药获受理的(de)消息(xī)发布次(cì)日(rì)，该公司股(gǔ)价20cm涨停，同板块(kuài)的圣诺生(shēng)物、奥锐特也强(qiáng)势联(lián)动。

　　据(jù)CDE官网(wǎng)数据(jù)，目前国内申(shēn)报司美格鲁(lǔ)肽原料药登记(jì)申(shēn)请仅(jǐn)有诺泰(tài)生物与天吉(jí)生物。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯莱英的(de)多肽研发平(píng)台重(zhòng)磅(bàng)项目推进不(bù)断(duàn)，圣诺生(shēng)物、昂博制药(yào)也是多肽(tài)药物研发(fā)及生产方面的(de)领导者(zhě)，九洲药业也在积(jī)极拓(tuò)展相关业务布局。

　　与此(cǐ)同时(shí)，已(yǐ)有多家(jiā)公司在(zài)开发相关(guān)仿制(zhì)药。甘(gān)李药业、双鹭药业(yè)、华东医药(yào)、九源基因、中美华(huá)东(dōng)、丽珠集(jí)团等公司均有相关布局(jú)。

　　据国金证券分析师王班(bān)统计，目前国(guó)内除(chú)已上市的8款(kuǎn)GLP-1受体激动剂(jì)外，还有6款(kuǎn)药物进展较快处于(yú)临(lín)床III期，包括(kuò)IBI362（信130万韩元等于多少人民币，130万韩元等于多少美元达生(shēng)物）、苏(sū)帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿(hóng)运华宁）、聚(jù)乙二醇化艾(ài)塞(sāi)那肽（派格生物(wù)）、艾(ài)本那(nà)肽（常山生(shēng)化）等；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先为(wèi)达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美华东）等(děng)药(yào)物处于(yú)临(lín)床II期。

　　司美格鲁肽中(zhōng)国专利(lì)将于2026年到期，九(jiǔ)源基因、中美华东(dōng)、丽珠(zhū)集团已在(zài)跟进研发。此外，另一占据(jù)市场份(fèn)额较多的GLP-1药物(wù)利拉鲁(lǔ)肽中国专(zhuān)利已到(dào)期，华东(dōng)医药，翰宇(yǔ)医药，通化东宝已提130万韩元等于多少人民币，130万韩元等于多少美元交上市申请，其中华(huá)东医药已(yǐ)提交肥胖适应(yīng)症(zhèng)上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药(yào)物市(shì)场前景广阔，经过初(chū)步推算，GLP-1药物在糖尿病患者中(zhōng)应用市场(chǎng)空(kōng)间预计将超过250亿人(rén)民(mín)币，GLP-1药物在(zài)肥胖(pàng)症(zhèng)患者中应用(yòng)市场空间将超过200亿人(rén)民币。

　　▌存在滥(làn)用风险

　　据(jù)说只要(yào)每周注射司美格鲁肽一(yī)次，不节食不运动就能快速减肥，甚至(zhì)每月最多可以减重(zhòng)10公斤，而且安全无副作(zuò)用，任何人都可以用。

　　司(sī)美格鲁肽(tài)果真如(rú)此(cǐ)神奇？

　　从(cóng)官方给出的适用(yòng)人群标准(zhǔn)上看，需要是(shì)初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少一种与超重相关合并症的成人患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体重单位：千克；身高(gāo)单(dān)位：米(mǐ)），也就是说假如你(nǐ)身高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤以(yǐ)上，以此递增……或者是(shì)体重没达到这(zhè)个(gè)数字，但是体重指(zhǐ)数在(zài)27以上并且已经(jīng)有了(le)高血(xuè)压、高血(xuè)脂、糖尿病等肥(féi)胖相关并发症，才可以尝(cháng)试(shì)用此(cǐ)药。

　　显然，此(cǐ)药适用(yòng)于过度肥(féi)胖人群，并非(fēi)任何人都可以使用。

　　在国内社交平台上，已经有部分使用者吐(tǔ)槽用药后(hòu)的(de)副(fù)作用，十分常见的(de)有恶心(xīn)、腹泻，呕吐等，这些反应(yīng)的(de)严重程度为轻度或(huò)中(zhōng)度且持(chí)续时间(jiān)较短。

　　事(shì)实上，去(qù)年以来，就有(yǒu)一些专(zhuān)业医生对(duì)外发声，提(tí)醒司(sī)美格鲁肽“必(bì)须在医生(shēng)专业(yè)的指(zhǐ)导(dǎo)之后使用”“有不(bù)同程度的副作用”等(děng)。

　　北京大学第三医院普外科副(fù)主任医师李(lǐ)智飞此前就(jiù)在自己录(lù)制的短(duǎn)视(shì)频中提示称，司美格鲁肽用于减肥是属于超适应证用药，医生(shēng)觉(jué)得患者确(què)实肥胖了并有(yǒu)很(hěn)多的合并症(zhèng)，经过评估(gū)之(zhī)后才能给(gěi)开(kāi)处方药，不(bù)能(néng)盲目使用，一定(dìng)要在医生的(de)指导下使(shǐ)用。

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