《科创板日(rì)报》6月(yuè)3日讯（编辑 宋子乔(qiáo)）司美(měi)格鲁肽(tài)注射液有(yǒu)望以“减肥(féi)药”的身份出现在(zài)国(guó)内药架上。

　　6月(yuè)3日，诺(nuò)和诺德司美格(gé)鲁肽(tài)注射液的(de)上市申(shēn)请正(zhèng)式获药监局受理。此次申报的适(shì)应症(zhèng)为减重适应(yīng)症：作为(wèi)低(dī)卡路里(lǐ)饮食(shí)和(hé)增(zēng)加体力活动的辅助治(zhì)疗用于(yú)初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少一种与(yǔ)超(chāo)重相关合并症的成人患者。

　　此(cǐ)前(qián)，诺和诺德司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽注射液在国内的(de)减肥适应症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用(yòng)作“减(jiǎn)肥神药”的降糖药

　　司(sī)美格鲁肽是一款人(rén)胰(yí)高血(xuè)糖素样肽-1（GLP-1）受体激(jī)动(dòng)剂(jì)，本身是一种降糖药，但(dàn)同时也(yě)具有减重作用(yòng)，其肥胖(pàng)适(shì)应(yīng)证已在美国(guó)获批。研发商诺(nuò)和诺(nuò)德(dé)旗(qí)下的(de)“网(wǎng)红”减(jiǎn)肥针Wegovy所用的药物正是司美格鲁(lǔ)肽，但与降糖针相比(bǐ)剂量(liàng)不同，专攻减肥(féi)适应症(zhèng)。

　　值得一提的是，去(qù)年10月，特斯拉CEO埃隆(lóng)•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥(féi)的秘诀之(zhī)一。此前这位世界首富因其(qí)度假照(zhào)被嘲讽肥胖，但(dàn)之后他在公(gōng)开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有(yǒu)司美格鲁(lǔ)肽药物出售，但目前仅可用于(yú)2型糖(táng)尿病的治疗。

某电商(shāng)平台(tái)上司(sī)美格鲁(lǔ)肽的用(yòng)药指导、适(shì)应症问答

　　然而，在社交平台(tái)上，司美格鲁肽早已被(bèi)冠上“减肥神药”之名悄然(rán)走红，国内很多(duō)非(fēi)糖尿病患者迫不及待(dài)将其(qí)用(yòng)于减重，基于司美格鲁肽的(de)降糖药诺和泰去年还(hái)曾一度断货。在互联(lián)网售(shòu)药平台，司美格鲁(lǔ)肽(tài)的价格被炒作到(dào)上千元，上(shàng)游多肽(tài)类(lèi)原料药涨价。

　　《科创(chuàng)板(bǎn)日(rì)报》在某电商平台搜索“司美格(gé)鲁(lǔ)肽”，搜出(chū)了许多(duō)售卖该产品（诺(nuò)和泰）的商(shāng)家，该(gāi)产品1.5ml规格(gé)的单价(jià)普遍(biàn)在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医(yī)院价格更贵（司(sī)美(měi)格鲁肽2021年进入医保谈判目(mù)录时(shí)的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规(guī)格的813.968元/支）。

　　▌国(guó)内公(gōng)司(sī)两维度布局GLP-1药(yào)物

　　司美格鲁肽走红(hóng)后(hòu)，国内多个原(yuán)料药公司受热捧。

　　1月份(fèn)，诺泰生物注册申报(bào)的(de)司美格鲁肽(tài)原料药获(huò)受理的(de)消(xiāo)息(xī)发布次日，该公司股价(jià)20cm涨(zhǎng)停，同板块的圣诺(nuò)生(shēng)物、奥锐特也强势联动。

　　据(jù)CDE官网数据(jù)，目前国内(nèi)申报司美格鲁肽原料药(yào)登记申请(qǐng)仅有诺泰生物与天吉(jí)生物。

　　不(bù)过(guò)，药明(míng)康德（合全药(yào)业(yè)）、凯莱(lái)英的多肽研发平台(tái)重(zhòng)磅项(xiàng)目非练实不食的练实是什么意思，练实指的是什么推进不(bù)断，圣诺生(shēng)物、昂(áng)博制药也是多肽药物研发及生产方面(miàn)的领导者，九洲药业(yè)也在积极拓展(zhǎn)相(xiāng)关业务布局(jú)。

　　与此同时，已有多家公司(sī)在开发(fā)相关仿(fǎng)制药。甘李药业、双非练实不食的练实是什么意思，练实指的是什么鹭药业、华东(dōng)医(yī)药、九(jiǔ)源基因、中美(měi)华东(dōng)、丽珠集团(tuán)等公司均有(yǒu)相(xiāng)关布局(jú)。

　　据(jù)国金证券分析师王(wáng)班统计，目(mù)前国内除已上(shàng)市(shì)的8款GLP-1受(shòu)体激动剂外，还有6款药物进展较快(kuài)处于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁(lǔ)肽（银诺(nuò)医药(yào)）、格鲁塔株单(dān)抗（鸿(hóng)运华(huá)宁(níng)）、聚乙二醇(chún)化艾塞(sāi)那肽（派格生物）、艾本那肽（常山(shān)生化(huà)）等；GX-G6（石药集(jí)团(tuán)），ecnoglutide（先为达生物(wù)）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华(huá)东）等(děng)药物处于临床II期(qī)。

　　司(sī)美格鲁肽中(zhōng)国专利将于2026年到期，九源(yuán)基因、中美华东、丽珠集团已在跟(gēn)进研发。此外，另(lìng)一(yī)占据(jù)市场份额(é)较多的(de)GLP-1药物利拉鲁肽(tài)中国专利(lì)已到(dào)期，华(huá)东(dōng)医药，翰宇医药，通化东(dōng)宝已提交上(shàng)市申请，其中华东医药已提交肥胖适应症上市申请。

　　该分析师表(biǎo)示，GLP-1药(yào)物市(shì)场前景广阔，经(jīng)过初步(bù)推算(suàn)，GLP-1药物在糖尿病患(huàn)者中(zhōng)应用(yòng)市场空间预计将超过250亿人民币，GLP-1药物在(zài)肥胖症患者中应用市场(chǎng)空间将超过200亿人民币。

　　▌存(cún)在滥用风险

　　据说(shuō)只要(yào)每周(zhōu)注(zhù)射司美格鲁(lǔ)肽一次(cì)，不节食(shí)不(bù)运动(dòng)就(jiù)能快速(sù)减肥(féi)，甚至每月最多(duō)可以减重(zhòng)10公斤，而且(qiě)安(ān)全无副作用，任何人都可以用。

　　司美格鲁肽果真如此(cǐ)神奇(qí)？

　　从官方给(gěi)出(chū)的适用人群标准上看(kàn)，需要是初始体重指(zhǐ)数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一(yī)种与超重相关合并症的成人患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体重单位：千(qiān)克；身高单位：米(mǐ)），也就(jiù)是说假如你(nǐ)身(shēn)高160cm，体重须(xū)在(zài)154斤以上，身(shēn)高(gāo)170cm，体重必须在173斤以上(shàng)，以此递(dì)增……或者是(shì)体重没达(dá)到这(zhè)个数字，但是(shì)体重指数在27以上并且已经有了高血压、高血脂、糖尿病等肥胖相关并发(fā)症，才可(kě)以尝试(shì)用此(cǐ)药(yào)。

　　显然，此药适用于过(guò)度肥胖人群，并非任(rèn)何人都可以使用(yòng)。

　　在国内社交平(píng)台上，已(yǐ)经有部(bù)分使用者(zhě)吐槽用药后(hòu)的(de)副作用，十分常见的有恶(è)心(xīn)、腹泻，呕吐等，这些(xiē)反(fǎn)应的(de)严(yán)重(zhòng)程度为轻度或中度且(qiě)持续时间较(jiào)短。

　　事实上，去年以来，就有一些专业医生对(duì)外发声，提(tí)醒司美格鲁(lǔ)肽“必须(xū)在(zài)医(yī)生专业的指导之后使(shǐ)用(yòng)”“有不同程(chéng)度(dù)的副(fù)作用”等(děng)。

　　北京大学第三医(yī)院普外科副主任医师李智(zhì)飞此前就(jiù)在自己录制(zhì)的短(duǎn)视频中提示称，司(sī)美格鲁肽用于减肥是属(shǔ)于超适应证(zhèng)用药(yào)，医生觉得患者确实肥胖(pàng)了并有很多的合(hé)并症(zhèng)，经过评估之(zhī)后(hòu)才能给开处方药(yào)，不能(néng)盲目使(shǐ)用，一定要在医生的指导下使(shǐ)用。

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