《科创板日(rì)报》6月3日(rì)讯（编辑 宋子乔）司美格(gé)鲁肽注射液有望以“减肥药”的(de)身份出现在国内药架上。

　　6月3日(rì)，诺和(hé)诺德(dé)司美(měi)格鲁肽(tài)注射(shè)液的上市(shì)申请(qǐng)正式获(huò)药监局受理。此次申报的(de)适应(嘉峪关诗句最出名的句子，嘉峪关诗句名句赞美yīng)症为(wèi)减重适应症：作为低(dī)卡路里(lǐ)饮食和增加(jiā)体力活(huó)动(dòng)的辅助治疗用于初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少(shǎo)一种(zhǒng)与超(chāo)重相关合并症的成人患者。

　　此前，诺和诺德司美格(gé)鲁肽注射液(yè)在国内的减(jiǎn)肥(féi)适(shì)应症Ⅲ期(qī)临床试验已经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降(jiàng)糖药

　　司美格鲁肽(tài)是一款人胰(yí)高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂(jì)，本身是一(yī)种降糖(táng)药(yào)，但同时也具有减重作用，其肥胖适应证已在美国(guó)获批(pī)。研(yán)发商诺和诺(nuò)德旗下(xià)的“网红”减肥针Wegovy所用的药物正是司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽，但(dàn)与降糖针相比剂(jì)量不同，专攻减肥适应(yīng)症。

　　值得(dé)一提的是(shì)，去年10月，特斯拉(lā)CEO埃隆•马斯克表示，除了(le)禁食(shí)，Wegovy也是(shì)他减(jiǎn)肥的秘诀之一。此(cǐ)前这位世(shì)界首富因其度假(jiǎ)照被嘲讽(fěng)肥胖，但之后他在公开活(huó)动中出现“暴(bào)瘦(shòu)”。

　　国(guó)内虽有司美格(gé)鲁肽药(yào)物出(chū)售(shòu)，但目(mù)前仅可用于(yú)2型(xíng)糖尿病的治(zhì)疗(liáo)。

某电(diàn)商平(píng)台上司(sī)美(měi)格鲁肽的(de)用药指(zhǐ)导、适(shì)应症(zhèng)问答

　　然而，在社交平台上，司(sī)美格鲁肽早已被(bèi)冠上(shàng)“减肥神(shén)药”之(zhī)名悄然走(zǒu)红，国(guó)内很多非糖尿病(bìng)患(huàn)者迫不及(jí)待将其用于减(jiǎn)重，基于司美格鲁肽的降糖药诺和泰去(qù)年还曾一(yī)度断货。在互联网(wǎng)售药平台，司美格(gé)鲁(lǔ)肽的价格被炒作到上(shàng)千元(yuán)，上游多肽类原料药涨(zhǎng)价。

　　《科创板日报》在某电(diàn)商平台搜(sōu)索“司美格鲁(lǔ)肽”，搜出了许多售(shòu)卖该产品（诺(nuò)和泰(tài)）的(de)商(shāng)家(jiā)，该产(chǎn)品1.5ml规(guī)格的单价普(pǔ)遍在600元左右(yòu)，3ml在1000元左右，普遍比医院价格更(gèng)贵（司美格(gé)鲁(lǔ)肽2021年进(jìn)入医保谈判目(mù)录(lù)时的价格分别为：1.5ml规格的(de)478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内(nèi)公司两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国内多个原料药公(gōng)司(sī)受热捧。

　　1月份，诺泰生物(wù)注册申(shēn)报的司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)原料药获受理的(de)消息发布次日，该公司股价(jià)20cm涨停，同板块的圣诺生(shēng)物(wù)、奥(ào)锐特也强势联动。

　　据CDE官(guān)网数据，目前国内申(shēn)报司(sī)美格(gé)鲁肽原(yuán)料药登记申请仅有(yǒu)诺泰生物与(yǔ)天吉生(shēng)物。

　　不过，药(yào)明(míng)康德(dé)（合全药业）、凯莱英的多肽研(yán)发平台(tái)重(zhòng)磅项目推进不断(duàn)，圣诺生(shēng)物、昂博制药也(yě)是多肽(tài)药物研发及生产方面的领导者，九洲(zhōu)药业也(yě)在积极拓展(zhǎn)相关业务布局(jú)。

　　与此同时，已(yǐ)有多(duō)家公(gōng)司(sī)在开发相关(guān)仿制药(yào)。甘李(lǐ)药业(yè)、双鹭(lù)药业(yè)、华东(dōng)医药、九源基(jī)因、中美华东、丽珠集团等公司均有(yǒu)相关布局(jú)。

　　据国金证券分析师王班统(tǒng)计，目前国内除已上市的8款GLP-1受体激动(dòng)剂外，还有6款药物进(jìn)展较快处(chù)于临床III期(qī)，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银(yín)诺医药(yào)）、格鲁塔株单抗（鸿运(yùn)华宁）、聚(jù)乙二醇化(huà)艾塞那(nà)肽（派格生物(wù)）、艾本(běn)那肽（常山生(shēng)化(huà)）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先(xiān)为达生物(wù)）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华(huá)东）等药物处于临(lín)床(chuáng)II期。

　　司(sī)美(měi)格鲁肽中国专利将(jiāng)于2026年到期，九源基因(yīn)、中美(měi)华东、丽(lì)珠集团(tuán)已在跟(gēn)进研发。此外，另一占据市场份(fèn)额较多的GLP-1药物(wù)利拉鲁(lǔ)肽(tài)中国专利已(yǐ)到期，华东(dōng)医药，翰宇医药，通(tōng)化东(dōng)宝已提(tí)交上市申请，其(qí)中华东医药(yào)已提交肥胖适应症上(shàng)市申请。

　　该分析师表(biǎo)示(shì)，GLP-1药物市(shì)场前景广阔(kuò)，经过(guò)初步推算，GLP-1药物(wù)在糖尿病患者中应用市场空间预计将超过250亿人民(mín)币(bì)，GLP-1药物在(zài)肥胖症(zhèng)患(huàn)者中应用市场空(kōng)间将超过200亿人(rén)民(mín)币。

　　▌存在滥用风险(xiǎn)

　　据说只要(yào)每周注射(shè)司美格鲁肽一次，不节食不运(yùn)动就能(néng)快(kuài)速减(jiǎn)肥，甚至每月(yuè)最(zuì)多(duō)可以减(jiǎn)重10公斤，而(ér)且(qiě)安(ān)全(quán)无(wú)副作用(yòng)，任(rèn)何人都(dōu)可以(yǐ)用。

　　司美格鲁肽果真如此神奇嘉峪关诗句最出名的句子，嘉峪关诗句名句赞美？

　　从(cóng)官方(fāng)给出的适(shì)用人群标准(zhǔn)上看，需要是初(chū)始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少一(yī)种与(yǔ)超重相关合并(bìng)症的(de)成人患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身高单位：米(mǐ)），也就是说假如你身高160cm，体重须在(zài)154斤(jīn)以上，身高(gāo)170cm，体重必(bì)须在(zài)173斤以上，以(yǐ)此递增(zēng)……或者是体重没达到这个数字(zì)，但是(shì)体重(zhòng)指数在27以上并(bìng)且已(yǐ)经有了高血压、高血脂、糖尿病(bìng)等肥胖相关并发症(zhèng)，才可(kě)以(yǐ)尝试用此药。

　　显然，此药适用于过度肥胖人(rén)群，并非(fēi)任何人(rén)都可(kě)以使用。

　　在国(guó)内社交平台上，已经有部分使用者吐(tǔ)槽(cáo)用药后的副作(zuò)用(yòng)，十分常见的有恶(è)心、腹泻，呕吐(tǔ)等，这些反(fǎn)应(yīng)的严(yán)重程度为轻(qīng)度或(huò)中(zhōng)度且持续(xù)时间较(jiào)短。

　　事实(shí)上，去年以来(lái)，就有(yǒu)一(yī)些专业医(yī)生对外发声，提醒司美(měi)格鲁(lǔ)肽“必须在医生专业的指导(dǎo)之后使用”“有不(bù)同(tóng)程度(dù)的副作用”等。

　　北京大学第三医院普外科副(fù)主任医师李智飞此(cǐ)前就在自己录(lù)制的短视频中提示称，司美格鲁肽用于减肥是属于(yú)超适应证用(yòng)药，医生觉(jué)得患者(zhě)确(què)实肥胖(pàng)了并有很多(duō)的合并症(zhèng)，经过评估之后才(cái)能(néng)给开处方药，不能盲目使用，一(yī)定要(yào)在医生的指导下使(shǐ)用。

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