《科创板日报》6月3日讯（编(biān)辑 宋(sòng)子乔）司美格鲁(lǔ)肽(tài)注(zhù)射液有望以“减肥药(yào)”的身份出现(xiàn)在(zài)国内药架(jià)上。

　　6月3日，诺(nuò)和诺德司美(měi)格鲁肽注射液的上(shàng)市申请正式获(huò)药(yào)监局受(shòu)理。此次申(shēn)报(bào)的适应(yīng)症为(wèi)减重适(shì)应症：作为低卡路里饮食(shí)和增加体力活动的(de)辅助治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少一(yī)种与超重相关(guān)合并症的成(chéng)人患者。

　　此前，诺和(hé)诺(nuò)德司美格鲁肽注射液在国内的减肥适应症Ⅲ期临(lín)床试验已经完(wán)成。

　　▌被(bèi)用作“减肥神药”的降糖药

　　司美(měi)格鲁肽(tài)是一(yī)款人胰(yí)高血糖素样肽(tài)-1（GLP-1）受体激动剂，本身(shēn)是一种(zhǒng)降(jiàng)糖药(yào)，但同时也具有减重(zhòng)作用，其肥(féi)胖适应证已在美(měi)国获批。研(yán)发商(shāng)诺和诺德旗下(xià)的“网红”减肥针Wegovy所用的(de)药物(wù)正是(shì)司美格鲁(lǔ)肽，但(dàn)与降(jiàng)糖(táng)针相比剂量不同(tóng)，专(zhuān)攻减(jiǎn)肥适(shì)应症。

　　值得一提的是，去(qù)年10月，特斯拉CEO埃隆(lóng)•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是(shì)他减(jiǎn)肥的(de)秘诀之一(yī)。此前(qián)这位世(shì)界(jiè)首富(fù)因其(qí)度假照被(bèi)嘲讽肥胖(pàng)，但之(zhī)后他在公开活动中出现“暴瘦(shòu)”。

　　国内(nèi)虽有司美(měi)格鲁肽药物出售，但目前仅可(kě)用(yòng)于2型糖尿病(bìng)的治(zhì)疗。

某电商平台上司美格鲁(lǔ)肽的用药指导(dǎo)、适应症(zhèng)问答

　　然而，在(zài)社交平台上，司美格鲁(lǔ)肽早已(yǐ)被冠上(shàng)“减(jiǎn)肥神药(yào)”之名悄然走(zǒu)红，国内很多非糖尿(niào)病患者迫不及待(dài)将其用(yòng)于减重，基于司美格(gé)鲁肽的降糖药(yào)诺和泰去年还(hái)曾(céng)一度断货。在互联网(wǎng)售(shòu)药平台(tái)，司(sī)美格鲁肽的价格被炒(chǎo)作(zuò)到上千元，上(shàng)游多肽(tài)类原料药涨价。

　　《科创(chuàng)板日报》在某(mǒu)电商平台搜索(suǒ)“司美(měi)格鲁肽”，搜出(chū)了许多售卖该产品(pǐn)（诺(nuò)和泰(tài)）的商家，该产品1.5ml规格的单价(jià)普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医院(yuàn)价格(gé)更贵（司美(měi)格鲁肽2021年进入(rù)医保谈(tán)判(pàn)目录时的价格分别(bié)为：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支，3ml规格的813.968元(yuán)/支(zhī)）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽(tài)走(zǒu)红后，国内多个原料(liào)药(yào)公司受热(rè)捧。

　　1月份，诺(nuò)泰生物(wù)注(zhù)册(cè)申报的司美格鲁肽原料药获受理的(de)消息发布次(cì)日，该公(gōng)司(sī)股(gǔ)价20cm涨(zhǎng)停，同板块的圣诺生物、奥锐(ruì)特也强势联(lián)动。

　　据(jù)CDE官网数据，目前国(guó)内(nèi)申报司(sī)美格(gé)鲁肽原料药登记申请仅有诺(nuò)泰生物与天(tiān)吉生物。

　　不过，药明(míng)康德（合(hé)全药业）、凯莱英的多肽研(yán)发平台(tái)重(zhòng)磅项目推进不断，圣诺生物、昂博制药也是(shì)多肽药物研发(fā)及生产方面的(de)领导者，九洲药业也在积极拓展(zhǎn)相(xiāng)82厘米的腰围是多少尺 82厘米是多少裤头关(guān)业务布局。

　　与此同(tóng)时(shí)，已有多家公(gōng)司在(zài)开发相关仿制药。甘李药业(yè)、双鹭药业、华(huá)东医药、九源基因、中美(měi)华东、丽珠(zhū)集团(tuán)等(děng)公司均有相(xiāng)关布局。

　　据国金证券分(fēn)析(xī)师王班统计，目前国(guó)内除已(yǐ)上(shàng)市的(de)8款GLP-1受体激动剂外(wài)，还有(yǒu)6款药物进展较(jiào)快处(chù)于临床III期，包括IBI362（信达(dá)生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格(gé)鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格生物）、艾本那肽（常山(shān)生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先(xiān)为达生(shēng)物）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中美华东）等药(yào)物处(chù)于(yú)临床II期(qī)。

　　司美格鲁肽中国专利将于2026年(nián)到期，九源基(jī)因、中美(měi)华东、丽珠(zhū)集团已在跟(gēn)进(jìn)研发。此(cǐ)外(wài)，另(lìng)一占据(jù)市场份额(é)较(jiào)多82厘米的腰围是多少尺 82厘米是多少裤头的(de)GLP-1药物(wù)利拉鲁(lǔ)肽(tài)中国专利已到期(qī)，华东医药，翰宇医药，通化东宝已提交上市申(shēn)请，其中华东医药已(yǐ)提交(jiāo)肥胖适应症上市申请。

　　该分析师表(biǎo)示，GLP-1药物(wù)市场前景广(guǎng)阔，经(jīng)过初步推算，GLP-1药(yào)物在糖(táng)尿病患者中(zhōng)应用市场空间预计(jì)将超过250亿人民币，GLP-1药(yào)物(wù)在肥胖症患者中应用(yòng)市(shì)场空间将超过200亿人民币。

　　▌存(cún)在滥用风(fēng)险

　　据(jù)说只要每周注(zhù)射司美格(gé)鲁肽一次(cì)，不节食不运动就能快速减(jiǎn)肥，甚至每月最多可(kě)以减重(zhòng)10公斤(jīn)，而且安(ān)全无(wú)副作(zuò)用(yòng)，任何(hé)人都(dōu)可以用。

　　司美格鲁肽果真如此神奇？

　　从官方给出的适用人群标准(zhǔn)上看，需(xū)要(yào)是初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少(shǎo)一种(zhǒng)与(yǔ)超重相关合并症(zhèng)的(de)成人(rén)患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身高2（体重(zhòng)单位(wèi)：千克；身(shēn)高单位：米），也就是说假(jiǎ)如你身高(gāo)160cm，体重须(xū)在(zài)154斤以上，身高170cm，体重必须(xū)在(zài)173斤(jīn)以上，以此递增……或(huò)者是体重(zhòng)没(méi)达到这个数字，但(dàn)是(shì)体重指数在27以上并且(qiě)已经有了高血压、高血脂、糖尿病等肥胖相(xiāng)关(guān)并(bìng)发(fā)症，才可(kě)以尝试用(yòng)此药。

　　显然，此药(yào)适用于过度(dù)肥胖人群，并(bìng)非任何人都可以使(shǐ)用(yòng)。

　　在国(guó)内社交平台上，已经有部分(fēn)使用者(zhě)吐槽用药后的(de)副作用，十分(fēn)常见(jiàn)的有恶心、腹泻，呕吐(tǔ)等，这些反应的严重(zhòng)程度为(wèi)轻(qīng)度或(huò)中度且持续时间(jiān)较(jiào)短。

　　事实上，去年以来，就有一些专(zhuān)业医生(shēng)对(duì)外发(fā)声，提醒司(sī)美格鲁肽“必须在医生专业的(de)指导之后使用(yòng)”“有不同(tóng)程度的副(fù)作用”等。

　　北京大学第三医院普(pǔ)外(wài)科副主任医师李智飞此前就(jiù)在(zài)自己(jǐ)录(lù)制的短视频中提示称(c82厘米的腰围是多少尺 82厘米是多少裤头hēng)，司美格鲁肽用于减肥是属(shǔ)于超(chāo)适(shì)应(yīng)证用药，医生觉(jué)得患者确(què)实肥胖了并有很多(duō)的合并症，经过评估之后才能(néng)给开处方药，不能(néng)盲目使用(yòng)，一定要在医生的指导(dǎo)下使用。

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