《科创板日报》6月3日讯（编辑(jí) 宋子乔）司美格鲁肽注射(shè)液有望以“减(jiǎn)肥药”的身份出(chū)现在国内(nèi)药架上。

　　6月3日，诺和(hé)诺德(dé)司美格鲁肽(tài)注射液的上市申请正式获药监局受理。此次申报的适应症为减重适应症(zhèng)：作为低卡路里饮(yǐn)食和(hé)增加体力活动的(de)辅助治(zhì)疗(liáo)用(yòng)于(yú)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少一种与超重相(xiāng)关合并症的(de)成人患者。

　　此前(qián)，诺和(hé)诺德司美(měi)格鲁(lǔ)肽注(zhù)射(shè)液在国内的减(jiǎn)肥适(shì)应症Ⅲ期临床试验已经完(wán)成。

　　▌被用作(zuò)“减肥神药”的降(jiàng)糖药

　　司(sī)美格鲁肽(tài)是一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降糖药(yào)，但同时也具有减重作用，其肥胖(pàng)适(shì)应证已(yǐ)在美国获(huò)批。研发商诺(nuò)和诺(nuò)德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用(yòng)的(de)药物正是(shì)司美格鲁肽，但与降糖(táng)针相比剂量不同，专攻减肥(féi)适应症。

　　值得一提(tí)的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克(kè)表示，除了禁(jìn)食，Wegovy也是他减(jiǎn)肥的秘诀之一。此前这位世界首富因其度假照被嘲(cháo)讽肥胖，但之后他在公开(kāi)活动中出现“暴(bào)瘦”。

　　国内虽(suī)有司美格鲁肽药物出售(shòu)，但(dàn)目前(qián)仅可用于2型糖尿(niào)病(bìng)的治疗。

某电商(shāng)平台(tái)上司美格鲁肽(tài)的用(yòng)药指导、适应症问答(dá)

　　然而，在社(shè)交(jiāo)平台上，司美格(gé)鲁肽早已被(bèi)冠上(shàng)“减肥神药(yào)”之名(míng)悄(qiāo)然走红，国(guó)内很(hěn)多非糖(táng)尿病患者迫不(bù)及待(dài)将其用(yòng)于减重，基于司美(měi)格鲁肽(tài)的降糖药诺和泰去(qù)年还曾一度断货。在互联网售药平台，司美(měi)格鲁肽的价格(gé)被炒作到(dào)上千(qiān)元，上(shàng)游(yóu)多肽(tài)类原料药涨价。

　　《科创板日报(bào)》在某电商(shāng)平台搜索“司美(měi)格鲁肽”，搜出了许多售卖该产品(pǐn)（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格的单(dān)价(jià)普(pǔ)遍在600元左右，3ml在1000元(yuán)左右，普遍比医院价格更(gèng)贵（司美格鲁肽2021年进入(rù)医保谈判目录时的(de)价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格(gé)的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内(nèi)公司两维度(dù)布局GLP-1药物(wù)

　　司美格鲁肽走(zǒu)红后，国内多(duō)个原料药公司受热捧(pěng)。

　　1月份，诺泰生(shēng)物(wù)注册申报(bào)的司美(měi)格鲁肽原料(liào)药获受(shòu)理的消息发布次日，该公司股价20cm涨停，同板(bǎn)块的圣(shèng)诺生物、奥锐特也强(qiáng)势(shì)联动。

　　据(jù)CDE官网数据，目前国内申报司美格鲁肽原料(liào)药登记申请仅(jǐn)有诺(nuò)泰生物与天吉生物(wù)。

　　不过，药明康德（合(hé)全药业）、凯莱英(yīng)的多肽研发平台(tái)重(zhòng)磅项目(mù)推进不断，圣诺生物、昂博制药(yào)也是多(duō)肽(tài)药物研发及生产方面的领导者(zhě)，九洲(zhōu)药(yào)业也在积极拓展相(xiāng)关(guān)业(yè)务布局。

　　与此(cǐ)同时(shí)，已有多家(jiā)公(gōng)司(sī)在开发相(xiāng)关仿制药(yào)三公里是多少米，三公里是多少米ong>。甘李(lǐ)药业、双鹭(lù)药业(yè)、华东医药、九源基因、中(zhōng)美(měi)华东、丽(lì)珠(zhū)集团等(děng)公(gōng)司均有相关布局。

　　据国(guó)金证券分析师王班统(tǒng)计，目前(qián)国内除已上市的8款GLP-1受体激动剂外(wài)，还有(yǒu)6款药物进展较快处于临床(chuáng)III期，包(bāo)括(kuò)IBI362（信达生(shēng)物）、苏帕(pà)鲁(lǔ)肽(tài)（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁(níng)）、聚乙二醇化(huà)艾塞那(nà)肽（派格(gé)生物(wù)）、艾本那肽(tài)（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为(wèi)达生物）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中(zhōng)美华东）等药物处于临床(chuáng)II期。

　　司(sī)美(měi)格鲁肽中国专利将于2026年到期(qī)，九源基(jī)因、中美华东、丽珠集团(tuán)已在跟进研发。此外(wài)，另(lìng)一(yī)占据市场份额较(jiào)多(duō)的GLP-1药物(wù)利拉鲁肽(tài)中国专(zhuān)利已(yǐ)到期，华东医药，翰宇医(yī)药，通(tōng)化(huà)东宝已提交(jiāo)上市申请，其(qí)中华(huá)东医药已提(tí)交肥胖(pàng)适应症上市申请(qǐng)。

　　该分析师表示(shì)，GLP-1药(yào)物市场(chǎng)前景(jǐng)广阔，经过初步推算，GLP-1药物(wù)在糖尿(niào)病患者(zhě)中应用市场空间预计将(jiāng)超过250亿人(rén)民币，GLP-1药物在肥胖症患者(zhě)中应(yīng)用市(shì)场空间将超(chāo)过200亿人(rén)民币。

　　▌存(cún)在(zài)滥用风险

　　据说只要每周(zhōu)注射司美格鲁(lǔ)肽一次，不节食不运动就(jiù)能快(kuài)速减肥，甚至(zhì)每月(yuè)最多(duō)可以减重10公斤(jīn)，而且安全无副(fù)作用，任何人(rén)都可以用。

　　司美格鲁肽果(guǒ)真如(rú)此神奇？

　　从官方给出的适(shì)用人群标准(zhǔn)上看，需要是初(chū)始体(tǐ)重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴(bàn)有至少一种与超重相关合并症(zhèng)的成人患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体重(zhòng)单位：千(qiān)克；身高单位：米(mǐ)），也就是说假如你身高160cm，体重须在154斤以上(shàng)，身高170cm，体(tǐ)重必须(xū)在173斤以上，以此(cǐ)递(dì)增……或者是体重(zhòng)没达到这个数字，但是体(tǐ)重(zhòng)指数在27以(yǐ)上并(bìng)且(qiě)已经有了高血压(yā)、高血脂(zhī)、糖尿病等肥(féi)胖相关并发症，才可以尝试用此药。

　　显然，此(cǐ)药适用(yòng)于过度肥胖人群，并非任何人都(dōu)可以(yǐ)使(shǐ)用。

　　在国内社交平台上，<三公里是多少米，三公里是多少米strong>已经有部分使用者吐槽用药后的副(fù)作用，十分常见的有(yǒu)恶心、腹泻(xiè)，呕吐等，这些反应的严重(zhòng)程度为轻度或(huò)中(zhōng)度且持(chí)续(xù)时间较短(duǎn)。

　　事实上，去年(nián)以来，就有一(yī)些(xiē)专业医(yī)生(shēng)对外发声，提醒(xǐng)司美格鲁肽“必须(xū)在(zài)医生专业的指导之后使(shǐ)用(yòng)”“有不同程度的副作用”等(děng)。

　　北京(jīng)大学第三医院普(pǔ)外科副主任医师李智飞此(cǐ)前就在自己录制的短视频中(zhōng)提示称，司美格鲁肽用于(yú)减肥是属于超(chāo)适应证(zhèng)用药，医生(shēng)觉(jué)得(dé)患者确实肥胖了并(bìng)有很(hěn)多(duō)的合(hé)并症，经过评估之后(hòu)才(cái)能给开处方药，不能(néng)盲目使用，一(yī)定(dìng)要在医(yī)生的指导(dǎo)下(xià)使(shǐ)用。

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