《科(kē)创板(bǎn)日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽(tài)注射液有望以“减肥药”的身份(fèn)出现在国(guó)内药架上(shàng)。

　　6月(yuè)3日，诺和(hé)诺德司美格鲁(lǔ)肽注射液的(de)上(shàng)市申请正式获药监局受(shòu)理(lǐ)。此次申(shēn)报的适应症(zhèng)为减重适应(yīng)症(zhèng)：作为低卡路里(lǐ)饮食和增(zēng)加体力活动的辅助(zhù)治疗(liáo)用于初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一(yī)种与(yǔ)超(chāo)重相关合并症的成人患(huàn)者。

　　此前，诺(nuò)和诺(nuò)德司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)注射液在国内(nèi)的减肥适应症Ⅲ期(qī)临(lín)床试验已(yǐ)经完成。

　　▌被用(yòng)作“减肥神(shén)药”的降糖药

　　司美格鲁(lǔ)肽是一款人胰(yí)高血糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂，本(běn)身是(shì)一种(zhǒng)降(jiàng)糖药，但同时(shí)也具(jù)有减重(zhòng)作用(yòng)，其肥胖适应证已在(zài)美国获批。研发(fā)商诺和诺德旗下的(de)“网红”减肥针Wegovy所用的药(yào)物正是司美格鲁肽(tài)，但与降(jiàng)糖(táng)针相(xiāng)比(bǐ)剂量不(bù)同，专攻减肥(féi)适应症。

　　值得(dé)一提(tí)的(de)是(shì)，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也(yě)是他(tā)减肥的(de)秘(mì)诀之一。此前这(zhè)位(wèi)世界首(shǒu)富因其度假照(zhào)被嘲讽肥胖，但之后他在公开活(huó)动中出现“暴瘦”。

　　国内虽(suī)有(yǒu)司美格鲁肽(tài)药物出(chū)售，但目前仅可用于2型糖尿病的治疗。

某电(diàn)商平台上(shàng)司美格(gé)鲁肽(tài)的(de)用药指(zhǐ)导、适应症问答

　　然而(ér)，在社(shè)交平台上，司美(měi)格鲁肽早已被(bèi)冠(guān)上“减(jiǎn)肥神药”之名悄(qiāo)然走(zǒu)红，国内很多(duō)非糖尿病患(huàn)者(zhě)迫不及待将其(qí)用于减重，基于司美(měi)格鲁肽(tài)的降(jiàng)糖(táng)药诺和泰去年还曾(céng)一度断货。在互联网(wǎng)售药(yào)平台，司美格鲁(lǔ)肽的(de)价(jià)格被(bèi)炒(chǎo)作到上(shàng)千(qiān)元(yuán)，上游(yóu)多肽类原(yuán)料药(yào)涨价。

　　《科(kē)创板日报》在(zài)某电商平台搜索(suǒ)“司(sī)美格鲁(lǔ)肽”，搜出了许多售卖该产品（诺和泰）的商(shāng)家(jiā)，该产品(pǐn)1.5ml规格的(de)单价普遍在600元左右，3ml在(zài)1000元左右，普遍(biàn)比医院价格更贵（司美格(gé)鲁肽2021年进入医保谈判目(mù)录时的价格分(fēn)别(bié)为：1.5ml规格(gé)的478.8元(yuán)/支，3ml规格的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内公司两维(wéi)度布(bù)局(jú)GLP-1药物(wù)

　　司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)走红后，国(guó)内(nèi)多个原料药公(gōng)司受热(rè)捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报的司美格鲁肽(tài)原(yuán)料药(yào)获受理的消息发布次(cì)日，该公(gōng)司(sī)股价20cm涨停，同板块(kuài)的(de)圣诺生物、奥锐特也强(qiáng)势(shì)联动。

　　据CDE官网数据，目前(qián)国内申报(bào)司美(měi)格鲁肽原料药登(dēng)记申请仅有诺泰(tài)生物与天吉生物。

　　不(bù)过(guò)，药(yào)明(míng)康德（合(hé)全药(yào)业(yè)）、凯莱英的多肽研(yán)发平(píng)台重磅项目推进不(bù)断，圣(shèng)诺生物(wù)、昂博制药也是多肽药(yào)物研发(fā)及(jí)生(shēng)产方面的领导(dǎo)者，九洲药(yào)业也在积极拓展相关业务布局。

　　与此同时，已有多(duō)家公司(sī)在开发(fā)相关仿制药。甘李药业(yè)、双(shuāng)鹭(lù)药业(yè)、华东(dōng)医(yī)药(yào)、九源基(jī)因(yīn)、中(zhōng)美华(huá)东、丽珠集团等公司均有相关(guān)布局(jú)。

　　据(jù)国金证券分析师王班统计，目(mù)前国内除已上(shàng)市的8款GLP-1受(shòu)体激动剂(jì)外，还有6款药物(wù)进(jìn)展(zhǎn)较快处于临床III期，包括IBI362（信达生(shēng)物）、苏帕鲁肽(tài)（银诺医药(yào)）、格鲁塔株(zhū)单抗（鸿(hóng)运华宁）、聚(jù)乙(yǐ)二醇化艾塞那肽（派(pài)格生物）、艾本(běn)那(nà)肽（常(cháng)山生化）等(děng)；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生(shēng)物(wù)）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中美华东）等药物处于临床II期。

　　司美格鲁(lǔ)肽中国专利将于2026年到期，九源(yuán)基因、中美华东、丽珠集团已在跟进研(yán)发。此外，另一占据市场份额(é)较多的GLP-1药物利拉(lā)鲁肽中国专(zhuān)利已到期，华东医药，翰宇医药，通(tōng)化东宝已提交上市申请，其(qí)中华东(dōng)医药(yào)已提交肥胖适应症上(shàng)市申请。

　　该分析师表示(shì)，GLP-1药物市场前景(jǐng)广(guǎng)阔，经过初步推算，GLP-1药多思善妒是什么意思，古代善妒是什么意思物在糖(táng)尿病患者中应(yīng)用市场空(kōng)间(jiān)预计将(jiāng)超过(guò)250亿人(rén)民(mín)币，GLP-1药物在肥胖(pàng)症患者中(zhōng)应用市(shì)场空(kōng)间将超过200亿人民(mín)币。

　　▌存在滥用风(fēng)险(xiǎn)

　　据说只要每(měi)周注射司美格鲁肽一次，不节食不运动就(jiù)能快速减(jiǎn)肥(féi)，甚(shèn)至每月(yuè)最多可以减重10公(gōng)斤，而(ér)且安(ān)全无副作用，任(rèn)何人都可以用。

　　司美格鲁肽果真(zhēn)如此神奇？

　　从官方(fāng)给(gěi)出的适用人群标准(zhǔn)上看，需(xū)要是初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种(zhǒng)与超重(zhòng)相关(guān)合并症的成人患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高(gāo)多思善妒是什么意思，古代善妒是什么意思2（体(tǐ)重单位：千克(kè)；身高单位(wèi)：米），也就是说假如你身高160cm，体重须在154斤以(yǐ)上(shàng)，身(shēn)高(gāo)170cm，体重(zhòng)必须在(zài)173斤以上，以此(cǐ)递(dì)增……或(huò)者是体重没达到(dào)这个数(shù)字(zì)，但是体重(zhòng)指数在(zài)27以(yǐ)上并(bìng)且已经有了高血(xuè)压、高血脂、糖(táng)尿(niào)病等肥胖相(xiāng)关并(bìng)发症，才(cái)可(kě)以尝试用此药。

　　显然，此药适用于过(guò)度肥胖人(rén)群(qún)，并非任何人都可以(yǐ)使用。

　　在国内社(shè)交平台(tái)上，已经(jīng)有部分使用者吐槽用药(yào)后的副(fù)作用，十分常(cháng)见的(de)有恶(è)心、腹(fù)泻(xiè)，呕吐(tǔ)等(děng)，这些反(fǎn)应的严重程度为轻(qīng)度或中度且持续(xù)时(shí)间较短。

　　事实上，去年以来(lái)，就有一些专业医(yī)生对(duì)外(wài)发声，提(tí)醒司美格鲁(lǔ)肽“必须(xū)在医生专业(yè)的指导(dǎo)之后使用”“有不同程度(dù)的副(fù)作用”等。

　　北京大学第(dì)三医院普(pǔ)外科副主任医(yī)师(shī)李智飞此前就在自(zì)己录(lù)制的短(duǎn)视频中提示称，司(sī)美格鲁肽用于减肥是属于超适应证用药，医生觉(jué)得(dé)患者(zhě)确实(shí)肥(féi)胖了(le)并有很多的(de)合并症，经过评(píng)估之(zhī)后才能给(gěi)开处方药(yào)，不(bù)能盲目使用，一定要在(zài)医生的(de)指导下使用(yòng)。

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