《科(kē)创板日报(bào)》6月3日讯(xùn)（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注射液有望以“减肥药(yào)”的身份出(chū)现在国内(nèi)药架上。

　　6月3日(rì)，诺(nuò)和诺(nuò)德(dé)司(sī)美格(gé)鲁肽注射液的上(shàng)市(shì)申请正式获药监局受理。此次申报的(de)适应症为减重适应症：作为低卡路(lù)里饮食和(hé)增加体力活动的辅助治疗用于初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至少一种与超重相关合并症的成(chéng)人(rén)患者。

　　此(cǐ)前(qián)，诺和(hé)诺德司美格鲁肽注射液在国内的(de)减肥适应症Ⅲ期临床试验已经完(wán)成。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥神药”的降糖药(yào)

　　司美格鲁肽(tài)是一款(kuǎn)人胰高血糖(táng)素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激动剂(jì)，本身(shēn)是一种降糖(táng)药，但同时也具有减重作(zuò)用，其肥胖适应(yīng)证已在(zài)美(měi)国(guó)获批。研发商诺和诺德旗下的“网(wǎng)红”减(jiǎn)肥针(zhēn)Wegovy所(suǒ)用的药物(wù)正是司美格(gé)鲁肽，但与(yǔ)降糖针相(xiāng)比凸面镜和凹面镜成像的特点是什么呢，凸面镜与凹面镜成像特点剂量(liàng)不同，专(zhuān)攻减肥适(shì)应(yīng)症(zhèng)。

　　值得一(yī)提的是，去(qù)年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁(jìn)食，Wegovy也(yě)是他(tā)减肥的(de)秘诀之一。此前这(zhè)位(wèi)世界首富因(yīn)其(qí)度(dù)假照被嘲(cháo)讽肥胖，但之后他(tā)在公开活动中(zhōng)出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内虽有司美(měi)格鲁(lǔ)肽药物出售，但(dàn)目前仅可用于2型(xíng)糖尿病的治(zhì)疗。

某电(diàn)商平(píng)台上(shàng)司美格鲁肽(tài)的用药(yào)指导(dǎo)、适应症问答

　　然而，在社(shè)交平台上，司美(měi)格鲁肽(tài)早已(yǐ)被冠上“减肥(féi)神(shén)药”之(zhī)名悄然走红(hóng)，国内很多非(fēi)糖(táng)尿病患者迫不及待将(jiāng)其用于减(jiǎn)重，基于(yú)司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)的降糖药(yào)诺和泰去年还曾一度断货。在(zài)互联(lián)网售药平(píng)台，司(sī)美(měi)格鲁肽的(de)价格被炒作到上千元，上游多肽(tài)类原料药涨价。

　　《科创板日报》在某(mǒu)电(diàn)商平台搜(sōu)索“司美格鲁肽”，搜出了许(xǔ)多售(shòu)卖该产品（诺和(hé)泰）的商(shāng)家，该产(chǎn)品1.5ml规格的单(dān)价普(pǔ)遍在600元(yuán)左右(yòu)，3ml在1000元(yuán)左(zuǒ)右，普遍比医院(yuàn)价格更贵（司美格鲁(lǔ)肽(tài)2021年进入医保谈(tán)判目录时的(de)价格分(fēn)别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国内多个原料药公司受热捧。

　　1月份，诺(nuò)泰(tài)生物(wù)注(zhù)册申报的司美格鲁肽原料药获受(shòu)理(lǐ)的消息发布(bù)次日，该公司股价20cm涨停，同(tóng)板块的(de)圣诺生物、奥(ào)锐特也(yě)强势联(lián)动。

　　据(jù)CDE官网数(shù)据，目(mù)前国(guó)内申报司美格鲁肽原料药登记申请仅有(yǒu)诺泰生物与(yǔ)天吉生物。

　　不(bù)过，药明康德（合全药业）、凯莱英的多(duō)肽(tài)研发平台重磅(bàng)项(xiàng)目推进不(bù)断，圣(shèng)诺生物、昂博制药也是多肽药(yào)物研发及生(shēng)产方面(miàn)的(de)领导者，九洲(zhōu)药业也在(zài)积极拓展相关业务布局。

　　与(yǔ)此同时，已有多家公(gōng)司在(zài)开(kāi)发相关(guān)仿制(zhì)药。甘李药业、双(shuāng)鹭(lù)药业、华东(dōng)医药(yào)、九源基因、中美华(huá)东、丽珠(zhū)集团等公司均有相关布局。

　　据(jù)国金证券(quàn)分析师王班统(tǒng)计(jì)，目(mù)前国内除已上(shàng)市的8款GLP-1受体激动剂(jì)外，还(hái)有6款药(yào)物进展较(jiào)快处于临(lín)床III期，包括IBI362（信(xìn)达生物）、苏帕(pà)鲁肽（银诺医(yī)药）、格鲁塔(tǎ)株(zhū)单(dān)抗(kàng)（鸿(hóng)运(yùn)华宁(níng)）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格生(shēng)物）、艾本(běn)那肽（常山(shān)生化）等(děng)；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达(dá)生(shēng)物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处于临床II期。

　　司美格(gé)鲁肽中国专利将于2026年到(dào)期，九源基(jī)因、中美华东、丽珠(zhū)集团已(yǐ)在跟进(jìn)研(yán)发。此外(wài)，另一占据市场份额(é)较(jiào)多的GLP-1药物(wù)利拉鲁肽(tài)中国专利已到期，华东医药，翰(hàn)宇(yǔ)医(yī)药，通化东宝已提交上市申请(qǐng)，其中华东医药已提交(jiāo)肥胖适应症上市(shì)申请。

　　该(gāi)分析师表示，GLP-1药物(wù)市场前景广阔(kuò)，经过(guò)初步推算，GLP-1药物在糖尿病患者中应用(yòng)市场空(kōng)间预计将超过(guò)250亿人民币，GLP-1药物在肥(féi)胖症患者中(zhōng)应用市场空间(jiān)将超(chāo)过200亿人(rén)民币。

　　▌存(cún)在滥用风险

　　据说只要每周注射司美格鲁肽一次，不节食不运(yùn)动就能快速减肥，甚(shèn)至每月最多可以减(jiǎn)重10公斤，而且安(ān)全无(wú)副作用，任何人都(dōu)可以用。

　　司美格鲁肽果真(zhēn)如此(cǐ)神奇(qí)？

　　从官方(fāng)给出(chū)的适用人群标准上看，需(xū)要是(shì)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少一种(zhǒng)与超重相关合(hé)并(bìng)症的成人患者。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体重(zhòng)单位：千(qiān)克；身高单位：米），也就是说假如你身高160cm，体(tǐ)重须(xū)在154斤以上(sh凸面镜和凹面镜成像的特点是什么呢，凸面镜与凹面镜成像特点àng)，身高170cm，体重必须(xū)在173斤以上，以此递增……或(huò)者是体重没达到这个数(shù)字，但(dàn)是体(tǐ)重(zhòng)指数(shù)在27以上(shàng)并(bìng)且(qiě)已经有了高血压、高血脂、糖尿病(bìng)等肥胖相关(guān)并发(fā)症，才可(kě)以尝试用此药。

　　显然，此药适用于(yú)过(guò)度肥(féi)胖人群，并非任(rèn)何人(rén)都可以(yǐ)使用。

　　在国(guó)内社交(jiāo)平台上，已经有部分使用(yòng)者吐槽用(yòng)药(yào)后的副作用(yòng)，十分常(cháng)见的有恶心、腹泻，呕吐等，这些反应的严重程(chéng)度为轻度或中(zhōng)度且持续时(shí)间(jiān)较(jiào)短。

　　事实上，去年以(yǐ)来，就有一些(xiē)专业医(yī)生(shēng)对外发声(shēng)，提醒司美格鲁肽(tài)“必须在医生专业的指(zhǐ)导之后使用”“有不(bù)同程度的副作(zuò)用(yòng)”等。

　　北京大学第(dì)三医(yī)院普(pǔ)外科副主任医(yī)师李智飞(fēi)此前就(jiù)在自己录制的短视频中提示称，司美(měi)格鲁(lǔ)肽用于减肥是属(shǔ)于超适(shì)应证(zhèng)用(yòng)药(yào)，医生觉得(dé)患者(zhě)确实肥胖(pàng)了并有很多(duō)的合并症(zhèng)，经过评估之后才(cái)能给开处方药，不能盲目(mù)使用，一定要在(zài)医生的指导下使用(yòng)。

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